Alzamend Neuro collabora con la Scuola di Medicina Miller per lo studio clinico sul vaccino immunoterapico Alzn002 di fase I/Iia per il trattamento della demenza da lieve a moderata di tipo Alzheimer.
28 dicembre 2022 alle 14:01
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Alzamend Neuro, Inc. ha annunciato la collaborazione con la Miller School of Medicine, Interdisciplinary Stem Cell Institute dell'Università di Miami per la sperimentazione clinica di Fase I/IIA di ALZN002, un metodo brevettato che utilizza una cellula mutante-peptidica sensibilizzata come vaccino terapeutico basato sulle cellule, che mira a ripristinare la capacità del sistema immunologico del paziente di combattere l'Alzheimer. Il 5 ottobre 2022, Alzamend ha annunciato l'aggiunta di un soggetto adulto sano al suo studio di Fase IIA a dosi multiple ascendenti di AL001 in soggetti con demenza correlata all'Alzheimer. Questo studio in cieco, controllato con placebo (AL001- 02) è stato avviato nel maggio 2022 ed è stato progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di AL001 in condizioni di dose multipla, allo stato stazionario e per determinare la dose massima tollerata. Questa aggiunta allo studio MAD si è basata su una raccomandazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, dopo la revisione e il commento del pacchetto informativo sul nuovo farmaco in fase di sperimentazione di Alzamend per lo sviluppo di AL001 per il disturbo bipolare, MDD e PTSD. Poiché la sicurezza e la tollerabilità di AL001 devono essere testate in adulti sani e anziani prima che Alzamend possa avviare una fase successiva di sperimentazione di AL001 per il disturbo bipolare, MDD e PTSD, l'aggiunta di adulti sani allo studio clinico MAD di Fase IIA in corso accelererebbe i tempi di ulteriori studi clinici.
Alzamend Neuro, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo di nuovi prodotti per il trattamento della malattia di Alzheimer (Alzheimer), del disturbo bipolare (BD), del disturbo depressivo maggiore (MDD) e del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). La pipeline della Società consiste in due nuovi candidati terapeutici: AL001 e ALZN002. AL001 è una tecnologia cocristallina ionica brevettata che fornisce una combinazione terapeutica di litio, salicilato e prolina, grazie a tre licenze esclusive a livello mondiale, coperte da royalty, concesse dalla University of South Florida Research Foundation, Inc. AL001 è utilizzato per il trattamento di Alzheimer, BD, MDD e PTSD. ALZN002 è un metodo brevettato che utilizza una cellula peptidica mutante sensibilizzata come vaccino terapeutico basato sulle cellule, che cerca di ripristinare la capacità del sistema immunologico del paziente di combattere l'Alzheimer, grazie a una licenza esclusiva a livello mondiale con diritti d'autore del Licenziante.
Alzamend Neuro collabora con la Scuola di Medicina Miller per lo studio clinico sul vaccino immunoterapico Alzn002 di fase I/Iia per il trattamento della demenza da lieve a moderata di tipo Alzheimer.