Biomea Fusion, Inc. ha annunciato l'autorizzazione dell'FDA e dell'Health Canada per la parte di espansione dello studio di Fase II COVALENT-111 in corso. L'obiettivo della parte di espansione è quello di continuare a studiare il BMF-219 con una durata di trattamento fino a 12 settimane. Si tratta di una pietra miliare importante, poiché i dati di questo studio informeranno ulteriormente i piani di sviluppo e le discussioni con la FDA e Health Canada.

Lo slancio dello studio continua a crescere, con l'ingresso rapido di nuovi siti e l'iscrizione che supera le aspettative interne. Lo slancio dello studio continua a crescere, con l'arrivo rapido di nuovi siti e l'iscrizione che supera le aspettative interne, e ci aspettiamo di presentare i risultati di questo studio nel corso del prossimo anno. COVALENT-111 è uno studio di Fase I/II multi-sito, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo.

Nella parte completata della Fase I dello studio, i soggetti sani sono stati arruolati in coorti a dose singola ascendente. Ulteriori informazioni sullo studio clinico di Fase I/II del BMF-219 nel diabete di tipo 2 sono disponibili su ClinicalTrials.gov, utilizzando l'identificatore NCT05731544. L'azienda utilizza il sistema proprietario FUSION?

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