Biomea Fusion, Inc. ha annunciato che Health Canada ha autorizzato la richiesta di sperimentazione clinica (CTA) di Biomea per lo studio di BMF-219 negli adulti affetti da diabete di tipo 1. L'obiettivo di COVALENT-112 è quello di valutare la sicurezza, l'efficacia e l'efficacia del farmaco. L'obiettivo di COVALENT-112 è valutare la sicurezza, l'efficacia e la durata di BMF-219, un nuovo inibitore covalente di menina in fase di sperimentazione, per ripristinare potenzialmente la funzione delle cellule beta. L'azienda è molto entusiasta di esplorare il potenziale di BMF-219 non solo nel diabete di tipo 2, ma ora anche nel diabete di tipo 1, per ripristinare con successo la salute e la funzione delle cellule beta e ristabilire il meccanismo proprio dell'organismo per produrre nuovamente insulina in modo naturale.

Il nuovo studio in aperto è stato progettato per arruolare 40 adulti affetti da diabete di tipo 1 a due diversi livelli di dose. L'azienda si aspetta che questo studio fornisca preziose informazioni in una fase iniziale per informare e applicare gli insegnamenti alla parte randomizzata in cieco dello studio. La parte in aperto (n=40) esaminerà la sicurezza, l'efficacia e la durata del BMF-219 a due livelli di dose orale, 100 mg e 200 mg per 12 settimane di trattamento, seguite da un periodo di 40 settimane di sospensione del trattamento.