Biomea Fusion, Inc. ha annunciato che l'abstract che mostra i dati di follow-up a lungo termine di 26 settimane dei primi 20 pazienti delle prime due coorti di dosaggio di COVALENT-111 è stato accettato per la Sessione Poster 2023 del 21° Congresso Mondiale sull'Insulino-resistenza, il Diabete e le Malattie Cardiovascolari (WCIRDC) che si terrà dal 7 al 9 dicembre. L'azienda ha anche annunciato che i dati topline per la parte di escalation di COVALENT-111 saranno presentati prima della fine dell'anno e includeranno coorti di dosaggio multiple di BMF-219 (n=10 per coorte: 50 mg, 100 mg, 200 mg, 100 mg BID, 100 mg con il cibo e 200 mg con il cibo (n=2)). COVALENT-111 è uno studio di Fase I/II multi-sito, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo. Nella parte completata della Fase I dello studio, i soggetti sani sono stati arruolati in coorti a dose singola ascendente, per garantire la sicurezza ai livelli di dosaggio previsti per i pazienti diabetici di tipo 2.

La Fase II consiste in coorti di dosi multiple ascendenti e durate di dosaggio e comprende pazienti adulti con diabete di tipo 2 non controllato dalle terapie attuali. Ulteriori informazioni sullo studio clinico di Fase I/II di BMF-219 nel diabete di tipo 2 sono disponibili su ClinicalTrials.gov utilizzando l'identificatore NCT05731544. La perdita di massa di cellule beta funzionali è una componente fondamentale della storia naturale di entrambi i tipi di diabete?

il diabete di tipo 1 (mediato dalla disfunzione autoimmune) e il diabete di tipo 2 (mediato dalla disfunzione metabolica). Le cellule beta si trovano nel pancreas e sono responsabili della sintesi e della secrezione di insulina. L'insulina è un ormone che aiuta il corpo a utilizzare il glucosio per l'energia e a controllare i livelli di glucosio nel sangue.

Nei pazienti con diabete, si è osservato che la massa e la funzione delle cellule beta sono diminuite, portando a una secrezione insufficiente di insulina e all'iperglicemia. Si ritiene che la menina agisca come un freno sul ricambio e sulla crescita delle cellule beta, sostenendo l'idea che l'inibizione della menina potrebbe portare alla rigenerazione di cellule beta normali e sane. Sulla base di queste e altre scoperte scientifiche, Biomea sta esplorando il potenziale dell'inibizione della menina mediata dal BMF-219 come approccio terapeutico valido per arrestare o invertire potenzialmente la progressione del diabete di tipo 2.

Il diabete è considerato una condizione di salute cronica che influisce sul modo in cui l'organismo trasforma il cibo in energia e provoca un eccesso di zuccheri nel flusso sanguigno. Nel tempo, questo può causare gravi problemi di salute e danneggiare gli organi vitali. La maggior parte delle persone con diabete ha un'aspettativa di vita più breve rispetto alle persone che non soffrono di questa malattia.

Secondo le stime del CDC, circa 2 su 5 della popolazione adulta degli Stati Uniti dovrebbero sviluppare il diabete nel corso della loro vita. Più di 37 milioni di persone di tutte le età (circa l'11% della popolazione statunitense) hanno oggi il diabete. 96 milioni di adulti (più di 1 su 3) hanno il pre-diabete, ovvero una glicemia più alta del normale ma non abbastanza alta da essere classificata come diabete.

Il diabete è anche uno dei maggiori oneri economici per il sistema sanitario degli Stati Uniti, con 1 dollaro su 4 di costi sanitari americani spesi per la cura delle persone con diabete. Nonostante l'attuale disponibilità di molti farmaci per il diabete, rimane un'esigenza significativa nel trattamento e nella cura dei pazienti con diabete. Biomea Fusion è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, focalizzata sulla scoperta e sullo sviluppo di piccole molecole covalenti per il trattamento di pazienti con tumori geneticamente definiti e malattie metaboliche.

Una piccola molecola covalente è un composto sintetico che forma un legame permanente con la sua proteina bersaglio e offre una serie di vantaggi potenziali rispetto ai farmaci convenzionali non covalenti, tra cui una maggiore selettività del bersaglio, una minore esposizione al farmaco e la capacità di guidare una risposta più profonda e duratura.