Biomea Fusion, Inc. ha annunciato il dosaggio del primo paziente con diabete di tipo 1 negli Stati Uniti nel suo studio di Fase II in corso (COVALENT-112) che valuta BMF-219, un nuovo inibitore covalente della menina in fase di sperimentazione, come potenziale trattamento per i pazienti affetti da diabete di tipo 1. L'obiettivo di COVALENT-112 è quello di valutare la sicurezza, l'efficacia e la durata di BMF-219 nel ripristinare potenzialmente la funzione delle cellule beta negli adulti con diabete di tipo 1. La perdita di cellule beta è ritenuta un fattore di rischio. Si ritiene che la perdita di cellule beta sia una delle cause principali del diabete di tipo 1 e di tipo 2. L'inibizione di Menin è stata dimostrata da un gruppo di ricercatori.

L'inibizione della menina ha dimostrato di migliorare la funzione delle cellule beta. Gli studi preclinici hanno dimostrato il potenziale del BMF-219 di far proliferare in modo specifico le cellule beta produttrici di insulina in modelli animali di diabete di tipo 1 e di tipo 2. La parte randomizzata, controllata con placebo e in doppio cieco dello studio COVALENT-112 (n=150) esaminerà la sicurezza, l'efficacia e la durata di BMF-219 negli adulti con diagnosi di diabete di tipo 1 entro 3 anni, a due livelli di dose orale, 100 mg e 200 mg, per 12 settimane di trattamento seguite da un periodo di 40 settimane di sospensione del trattamento.

Lo studio comprende una parte in aperto per gli adulti con diabete di tipo 1 fino a 15 anni dalla diagnosi. La parte in aperto (n=40) esaminerà anche la sicurezza, l'efficacia e la durata del BMF-219 a due livelli di dosaggio orale, 100 mg e 200 mg, per 12 settimane di trattamento seguite da un periodo di sospensione del trattamento di 40 settimane.