Cantargia ha riferito che, dopo la revisione da parte dell'FDA e dell'IRB, è stata concessa l'approvazione normativa per iniziare il reclutamento di pazienti in uno studio controllato di fase IIb nel carcinoma pancreatico metastatico, che studia il nadunolimab come terapia di combinazione di prima linea. L'inizio dello studio è previsto per la metà del 2024, con risultati iniziali nel 2025. Lo studio di fase IIb previsto (PANFOUR) nel PDAC metastatico studierà il trattamento di prima linea di nadunolimab in combinazione con la chemioterapia standard (gemcitabina/nab-paclitaxel).

Saranno analizzati due diversi livelli di dose di nadunolimab e lo studio includerà un braccio di controllo con la sola chemioterapia. Ogni braccio sarà composto da circa 50 pazienti, per un totale di 150 pazienti nello studio, con una revisione dei dati dopo circa 60 pazienti. I pazienti saranno arruolati negli Stati Uniti e in alcuni Paesi europei dove si attende l'approvazione normativa.

Il piano attuale prevede di iniziare la sperimentazione a metà del 2024, anche se il momento esatto è in attesa delle discussioni finanziarie in corso.