Daré Bioscience, Inc. fornisce un aggiornamento sulle attività a sostegno del lancio commerciale di XACIATO
05 luglio 2023 alle 14:00
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Daré Bioscience, Inc. ha riaffermato il suo impegno per il lancio commerciale di XACIATO [zah-she-AH-toe] (clindamicina fosfato) gel vaginale al 2% con il collaboratore Organon e ha annunciato che Organon pagherà a Dar 1,0 milioni di dollari nel luglio 2023. Per garantire la continuità delle forniture a sostegno di un solido lancio commerciale, sono in corso ulteriori attività di produzione e Organon e Dar stanno lavorando per un lancio negli Stati Uniti nel 2023, non appena possibile. Nel 2022, Dar ha ricevuto un pagamento anticipato di 10,0 milioni di dollari da Organon quando l'accordo di licenza è diventato effettivo.
Oltre al pagamento anticipato e ai 2,8 milioni di dollari descritti sopra, Dar ha diritto a ricevere ulteriori potenziali pagamenti futuri di milestone fino a 180,0 milioni di dollari e royalties a doppia cifra in base alle vendite nette. Come Dar ha condiviso in precedenza, la New Drug Application (NDA) per XACIATO è stata sostenuta dai risultati positivi dello studio clinico randomizzato, multicentrico, in doppio cieco e controllato con placebo DARE-BVFREE di Fase 3, che ha valutato XACIATO (precedentemente noto come DARE-BV1) per il trattamento della vaginosi batterica (NCT04370548).
Dare Bioscience, Inc. è un'azienda biofarmaceutica impegnata nel progresso dei prodotti per la salute femminile. XACIATO, il prodotto della Società approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, è un gel vaginale al 2%, un antibatterico lincosamide indicato per il trattamento della vaginosi batterica nelle pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 12 anni, che è oggetto di un accordo di licenza globale con Organon. I suoi programmi in fase clinica includono Ovaprene; Sildenafil Cream, 3,6%; DARE-HRT1; DARE-VVA1; DARE-CIN; DARE-PDM1; DARE-204 e DARE-214, e DARE-FRT1 e DARE-PTB1. I suoi programmi in fase preclinica comprendono DARE-LARC1, DARE-LBT, DARE-GML, DARE-RH1 e DARE-PTB2. Ovaprene, è un contraccettivo mensile intravaginale senza ormoni. Sildenafil Cream, 3,6%, è una formulazione in crema di sildenafil, il principio attivo del Viagra, per trattare il disturbo dell'eccitazione sessuale femminile (FSAD). DARE-HRT1, è un anello intravaginale combinato di estradiolo e progesterone bioidentici per la terapia ormonale della menopausa.
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