Entera Bio Ltd. ha annunciato la pubblicazione nel Journal of Bone and Mineral Research (JBMR) dei dati della sperimentazione di Fase 2 del suo composto clinico di punta, EB613 (PTH(1-34) compresse orali) per il trattamento delle donne in post-menopausa con bassa BMD o osteoporosi, rispetto al placebo. Nonostante i benefici superiori degli agenti di costruzione ossea (anabolizzanti) e le linee guida che ne supportano l'uso, questi farmaci sono utilizzati in una minoranza di pazienti per i quali sono appropriati, in parte perché richiedono iniezioni giornaliere o mensili, che limitano l'accettazione da parte dei pazienti. Una compressa anabolizzante orale ha il potenziale per affrontare questa sostanziale lacuna terapeutica.

In questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con ricerca della dose, 161 donne in postmenopausa con bassa densità minerale ossea o osteoporosi sono state trattate con dosi variabili della parte attiva dell'ormone paratiroideo [PTH (1-34), EB613] o placebo, somministrate in compresse orali giornaliere per 6 mesi. La dose più alta di compresse orali di PTH EB613 (2,5 mg), ha prodotto un aumento dei marcatori della formazione ossea, riducendo contemporaneamente i marcatori della disgregazione ossea. Al termine dello studio di 6 mesi, sono stati osservati aumenti significativi della densità minerale ossea della colonna vertebrale e dell'anca e non sono stati riscontrati problemi di sicurezza significativi.

La dose di PTH orale da 2,5 mg è stata ben tollerata quando i pazienti sono stati istruiti a titolare fino alla dose completa.