Entera Bio Ltd. ha annunciato di essere stata selezionata per presentare i dati del suo programma sperimentale EB612 al Meeting Annuale ENDO 2024 della Endocrine Society, che si terrà dall'1 al 4 giugno 2024 a Boston, nel Massachusetts. Il programma EB612 è stato sviluppato da Entera per fornire la prima terapia sostitutiva orale del peptide PTH(1-34) in compresse per i pazienti affetti da ipoparatiroidismo. L'ipoparatiroidismo è caratterizzato da una carente produzione di PTH, ipocalcemia e iperfosfatemia.

I trattamenti standard comprendono diverse somministrazioni giornaliere di integratori di calcio orali ad alte dosi e di calcitriolo (o analoghi), che spesso sono associati a calcificazione ectopica, compresa la nefrocalcinosi e l'insufficienza renale. I trattamenti sostitutivi del PTH in fase avanzata di sperimentazione includono TransCon PTH (palopegteriparatide) di Ascendis Pharma A/S ed eneboparatide (AZP-3601) di Amolyt Pharma (in attesa di acquisizione da parte di AstraZeneca). Entrambe queste modalità richiedono ai pazienti la somministrazione di iniezioni ogni giorno.

I dati di questo studio di Fase 1 includono i risultati PK e PD precoci dell'applicazione di una nuova generazione della piattaforma tecnologica N-Tab? di Entera con un peptide PTH(1-34) non modificato. Uno degli obiettivi di questo studio era quello di verificare la capacità della nuova piattaforma di ridurre la frequenza di somministrazione giornaliera di EB612.

In precedenza, Entera ha pubblicato risultati positivi dello studio di Fase 2a in 19 pazienti ipoparatiroidei, utilizzando un regime QID (Fraser, JBMR 2021).