Friulchem S p A : Fascicolo Bilancio 31.12.2020

RELAZIONI E BILANCIO AL 31 DICEMBRE 2020

Friulchem S.p.A. - RELAZIONI E BILANCIO AL 31 DICEMBRE 2020

Relazioni e Bilancio al 31 Dicembre 2020

Profilo di Friulchem S.p.A.	p.	2
Eventi di rilievo dell'esercizio 2020	p.	4
Organi Sociali	p.	8
Relazione degli amministratori sulla gestione	p.	9
Bilancio 2020	p.	23
Relazione della società di revisione indipendente	p.	59
Relazione del Collegio Sindacale	p.	63

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Friulchem S.p.A.

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Profilo di FRIULCHEM S.p.A.

Friulchem, PMI Innovativa, è uno dei principali operatori italiani attivi a livello internazionale nella ricerca e sviluppo e nella produzione conto terzi (CDMO) di semilavorati antibiotici per il settore farmaceutico veterinario e nello sviluppo di Dossier per farmaci equivalenti. Costituita nel 1996 a Vivaro dalla famiglia Mazzola, la Società si contraddistingue per essere una delle poche CDMO in Europa focalizzata nel trattamento delle penicilline e caratterizzata da una forte attività di ricerca e sviluppo, con laboratori certificati UE. Tale orientamento le ha permesso di acquisire nel tempo un importante know-how e notevoli capacità di offrire un servizio completo alla clientela, distintivo rispetto agli altri operatori di mercato, diventando negli anni partner consolidato delle primarie società multinazionali che operano nel settore.

Modello di Business

Il modello di business di Friulchem è costituito da due distinte Business Unit:

1. Veterinaria: dedicata prevalentemente alla lavorazione di Principi Attivi ("API") per la produzione di

semilavorati e prodotti finiti (granuli o polveri) o di integratori alimentari;

1. Umana: dedicata sia alla ricerca e sviluppo di Dossier di farmaci equivalenti e genericabili sia alla fornitura del farmaco generico ai clienti licenziatari;

Le attività poste in essere dalla Business Unit Veterinaria afferiscono principalmente alla lavorazione di API per la produzione di semilavorati (granuli o polveri) attraverso le seguenti tecnologie produttive (le "Tecnologie Produttive"):

• Granulazione: tecnologia sviluppata internamente che consente la preparazione di granuli adatti alla compressione (granulazione per fusione) ovvero la preparazione di granuli sferici adatti al rivestimento (granulazione bagnata);
• Atomizzazione: denominata anche spray-drying, è una tecnica sofisticata di trasformazione di un prodotto liquido in polvere; indicata per la produzione continua di solidi asciutti o in polvere, granuli o agglomeri con un'alimentazione liquida (come soluzioni, emulsioni e sospensioni);
• Micronizzazione: attività di macinazione del prodotto che consente la frantumazione raggiungendo classi di "particle size" anche molto piccole (< 10 micron) con un alto rendimento. Questa tecnologia, utilizzando unicamente azoto, permette il trattamento di materiali sensibili riducendo al minimo l'influenza del calore, dell'umidità e dell'attrito durante la macinazione;

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• Miscelazione: è una tecnica di preparazione della formulazione, che consiste nel mescolamento di API con eccipienti per la realizzazione del prodotto finito.

La Business Unit Umana è dedicata ad attività di ricerca e sviluppo finalizzata alla predisposizione di Dossier di farmaci equivalenti e genericabili, la cui formulazione presenta un elevato grado di complessità realizzativa e produttiva; in tale area la Società ha maturato una consolidata esperienza nello sviluppo galenico di forme iniettabili e soluzioni sterili (come il collirio). L'attività produttiva è interamente esternalizzata verso player con certificazioni e tecnologie produttive adeguate, mentre il Dossier, frutto della ricerca e sviluppo della Società è di proprietà di quest'ultimo.

All'interno della Business Unit Umana è compresa anche l'attività di ricerca e sviluppo della Società, che può essere svolta sia nella forma di servizio diretto ad uno specifico cliente (progetto per il cliente), sia come attività interna finalizzata alla realizzazione di nuove formulazioni (progetto in house). In particolare:

1. Progetto per il cliente: in tale ipotesi, la Società condivide con il cliente le attività di ricerca da svolgere che, solitamente, includono l'assistenza per il deposito del Dossier alle autorità competenti. Alla conclusione del

progetto il cliente è il proprietario della formulazione/Dossier depositato;

1. Progetto in house: prevede una prima fase di studio e ricerca di fattibilità del progetto conclusa la quale la Società procede nella ricerca di un partner industriale che supporti la fase di test e analisi clinica necessaria al deposito della formulazione presso l'autorità competente. Al termine di tale attività, la formulazione di proprietà di Friulchem può essere data in licenza o ceduta ad operatori industriali.

Di recente Friulchem ha altresì sviluppato la linea K5 a base di pidobenzone finalizzata al trattamento delle macchie della pelle (K5 Cryolaser e K5 lipogel).

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Eventi di rilievo dell'esercizio 2020

Durante tutto l'anno 2020, Friulchem ha continuato il suo percorso di crescita e di sviluppo attraverso l'ottenimento di autorizzazioni ad immettere in nuovi mercati i propri prodotti congiuntamente alla stipula di contratti di licenza e fornitura con partner commerciali in diversi paesi del mondo.

Più dettagliatamente, durante l'anno 2020 si sono verificati i seguenti eventi:

• gennaio 2020: Friulchem ha ottenuto dal Ministero dell'Agricoltura della Repubblica Popolare Cinese la registrazione di un integratore veterinario formulato da Friulchem e prodotto nello stabilimento di Vivaro. FC- REHYDRATANT è un probiotico in polvere effervescente di facile dissoluzione in acqua, che viene utilizzato per la reidratazione di animali da reddito;
• febbraio 2020: Friulchem S.p.A. ha ottenuto l'autorizzazione per la commercializzazione di due prodotti: in Vietnam, per un antidiabetico in forma orale, per la fase iniziale della malattia, distribuito da una primaria azienda leader nella fornitura di "farmaci generici" di importazione europea; in Svizzera, per un antibiotico per curare le infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie, commercializzato da una importante multinazionale attiva in tutti i principali Paesi europei, con la quale Friulchem già da diversi anni commercializza lo stesso prodotto in Germania;
• Marzo 2020: Friulchem S.p.A. ha acquistato il 12,2% del capitale sociale di Pharmabbie Inc, società americana specializzata nello sviluppo di farmaci veterinari da distribuire nel mercato USA attraverso la tecnologia proprietaria FC-CUBE® di Friulchem, sottoscrivendo l'aumento di capitale sociale riservato emesso dalla stessa società USA.
  Friulchem, coerentemente con quanto annunciato in sede di quotazione, ha sottoscritto n. 781.250 azioni pari al 12,2% del capitale sociale di Pharmabbie Inc, con un versamento di $1,5 milioni grazie all'utilizzo di parte dei proceeds dell'IPO avvenuta in data 25 luglio 2019.
  A seguito dell'aumento di capitale sociale la compagine azionaria di Pharmabbie Inc. include come soci rilevanti: George Murphy e Serge Martinod entrambi con circa il 13 %, Friulchem con il 12,2 % nonché con il più del 3% Elanco US Inc, multinazionale farmaceutica specializzata nel mercato veterinario, oltre ad altri importanti investitori industriali e finanziari USA.
  La Governance di Pharmabbie Inc prevede un Consiglio di Amministrazione composto da 4 membri, uno dei quali è rappresentato al momento dal CEO di Friulchem, Disma Giovanni Mazzola (designato dalla società).

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