Kiromic Biopharma riporta risultati favorevoli di sicurezza, tollerabilità ed efficacia precoce del terzo paziente nello studio clinico Deltacel-01
02 aprile 2024 alle 14:18
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Kiromic BioPharma, Inc. ha riferito i primi risultati di efficacia che mostrano una stabilizzazione del tumore nel terzo paziente arruolato nello studio clinico di Fase 1 Deltacel-01 dell'Azienda. Deltacel-01 sta valutando Deltacel? (KB-GDT-01), la terapia allogenica, off-the-shelf, con cellule T Gamma Delta (GDT) di Kiromic, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico allo stadio 4, che non hanno risposto alle terapie standard. I risultati preliminari di imaging per quest'ultimo paziente della prima coorte, ottenuti sei settimane dopo l'inizio del trattamento, mostrano un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole e un'efficacia precoce promettente per il trattamento Deltacel? Mentre questo paziente presentava una malattia attiva al momento dell'arruolamento, le scansioni PET/CT, TC diagnostica e RM hanno mostrato una stabilizzazione della malattia in tutti i siti tumorali, senza nuovi siti di malattia metastatica. Questo paziente è in cura presso il Beverly Hills Cancer Center (BHCC). Inoltre, il Comitato di Monitoraggio della Sicurezza (SMC) di Deltacel-01 si è riunito per analizzare tutti i dati preliminari dei pazienti ricevuti fino ad oggi e per determinare la fase successiva della sperimentazione. Dopo aver esaminato i risultati di sicurezza ed efficacia della prima coorte di tre pazienti, l'SMC ha raccomandato di non aumentare il livello di dose cellulare e di trattare la coorte successiva di pazienti al livello di dose iniziale. Questa raccomandazione unanime si è basata su dati preliminari incoraggianti a sostegno della sicurezza e della tollerabilità di Deltacel? e sull'evidenza dell'attività antitumorale. Nello studio clinico di Fase 1 in aperto di Kiromic, intitolato "Phase 1 Trial Evaluating the Safety and Tolerability of Gamma Delta T Cell Infusions in Combination With Low Dose Radiotherapy in Subjects With Stage 4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer" (NCT06069570), i pazienti con NSCLC in stadio 4 riceveranno due infusioni endovenose di Deltacel? con quattro cicli di radiazioni localizzate a basso dosaggio in un periodo di 10 giorni. L'obiettivo primario dello studio Deltacel-01 è valutare la sicurezza, mentre le misurazioni secondarie includono la risposta obiettiva, la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, il tempo alla progressione, il tempo alla risposta al trattamento e i tassi di controllo della malattia. Deltacel? (KB-GDT-01) è una terapia sperimentale a base di cellule T gamma delta (GDT), attualmente in fase di sperimentazione Deltacel-01 di Fase 1 per il trattamento del NSCLC metastatico allo stadio 4. Prodotto allogenico costituito da cellule T gamma delta non modificate, derivate da un donatore, Deltacel? è il candidato principale della piattaforma GDT di Kiromic. Deltacel? è progettato per sfruttare la potenza naturale delle cellule GDT per colpire i tumori solidi, con un focus clinico iniziale sul NSCLC, che rappresenta circa l'80%-85% di tutti i casi di cancro al polmone. I dati di due studi preclinici hanno dimostrato il profilo favorevole di sicurezza ed efficacia di Deltacel? quando è stato combinato con radiazioni a basso dosaggio. In qualità di centro oncologico privato, accademico e basato sulla comunità, il Beverly Hills Cancer Center non solo offre i più recenti trattamenti oncologici all'avanguardia sotto lo stesso tetto, ma fornisce anche studi clinici e ricerche all'avanguardia, attirando pazienti a livello globale. Fornendo l'accesso a studi clinici all'avanguardia, il Beverly Hills Cancer Center offre ai pazienti l'opportunità di partecipare ai trattamenti oncologici più avanzati attualmente in fase di sviluppo nel mondo. Il Beverly Hills Cancer Center è composto da un'équipe medica multidisciplinare riconosciuta a livello internazionale, composta da oncologi medici, radioterapisti, radiologi, ematologi e internisti, che forniscono un'assistenza eccezionale ai pazienti e servizi di supporto, tra cui un team solido e altamente efficiente di professionisti della ricerca clinica.
Kiromic BioPharma, Inc. è un'azienda bioterapeutica completamente integrata in fase clinica che utilizza il suo motore di scoperta di bersagli DIAMOND (intelligenza artificiale) 2.0 per sviluppare e commercializzare terapie cellulari incentrate sull'immuno-oncologia. L'azienda sta sviluppando terapie cellulari T allogeniche multi-indicazione che sfruttano la potenza naturale delle cellule T Gamma Delta (GDT) per colpire i tumori solidi. Ha tre candidati prodotti: Le GDT non ingegnerizzate Deltacel, espanse e attivate con la tecnologia, le GDT Procel ingegnerizzate con un recettore di commutazione PD-1 e le GDT Isocel ingegnerizzate con un recettore antigene chimerico isoforma 2 della mesotelina. I suoi candidati di prodotto Procel e Isocel sono costituiti da cellule GDT allogeniche, ingegnerizzate e non disponibili sul mercato e sono in fase di sviluppo preclinico. Il suo candidato prodotto Deltacel consiste in GDT non ingegnerizzate, utilizzate per trattare i tumori solidi. Ha anche nuove tecnologie in fase di sviluppo per supportare il suo approccio end-to-end.