MaaT Pharma informa che è stato completato il reclutamento dei pazienti per lo studio clinico di Fase 2a sponsorizzato da AP-HP2 e in collaborazione con l'INRAE e l'Institut Gustave Roussy, che valuta MaaT013, il candidato principale dell'Azienda, in combinazione con gli inibitori del checkpoint immunitario (ICI), ipilimumab (Yervoy®) e nivolumab (Opdivo®). Un totale di 70 pazienti è stato arruolato in 5 diversi centri in Francia nello studio randomizzato e controllato di Fase 2a PICASSO, iniziato nell'aprile 2022. L'Azienda ha fornito il candidato farmaco MaaT013 e il placebo e contribuirà alla profilazione del microbioma dei pazienti utilizzando il suo motore di ricerca proprietario gutPrint®.

Lo sblocco avverrà alla Settimana 27 (W27) per valutare l'endpoint primario, ovvero la sicurezza. Parallelamente, saranno resi disponibili i primi dati di efficacia, valutati in base al miglior tasso di risposta globale, valutato dai criteri di valutazione della risposta immunologica nei tumori solidi (iRECIST; 19). Dopo aver raggiunto questa tappa fondamentale di reclutamento, la prima pubblicazione sarà presentata alla fine del 2024 o nel primo trimestre del 2025.

Lo studio PICASSO è finanziato dalla Direzione dell'Offerta Sanitaria e gestito dall'Istituto Nazionale del Cancro francese nell'ambito di un bando per progetti.