MaaT Pharma presenta una sintesi della sua presentazione orale al 50° Meeting Annuale della Società Europea per il Trapianto di Sangue e Midollo (EBMT), che si terrà a Glasgow, in Scozia, dal 14 al 17 aprile 2024. La presentazione è prevista per il 17 aprile da parte del Dr. Malard, Professore di Ematologia presso l'Ospedale Saint-Antoine e l'Università Sorbona di Parigi e si basa sull'abstract reso disponibile sul sito web dell'evento. Questa presentazione svelerà i promettenti risultati estesi dell'EAP in Europa, che ha coinvolto 140 pazienti con malattia acuta da trapianto di organi gastrointestinali (GI-aGvHD) refrattaria agli steroidi (SR) o steroido-dipendente (SD) trattati con MaaT013.

Il Prof. Malard sottolineerà un tasso di risposta significativamente elevato (Risposta Completa [CR] e Risposta Parziale Molto Buona [VGPR]) a MaaT013, dimostrando una chiara riduzione del carico della malattia e un miglioramento della Sopravvivenza Complessiva (OS) a 18 mesi rispetto ai dati pubblicati. I dati presentati evidenziano il forte profilo di sicurezza di MaaT013 (tutti i dettagli qui) e si traducono in un aumento della OS. In questa popolazione fortemente pretrattata (n=140), sono stati osservati i seguenti risultati: ORR gastrointestinale del 52% al D28, con CR osservata nel 28% dei pazienti; ORR considerando tutti gli organi del 52% con CR del 24%; OS del 54% a 6 mesi, 47% a 12 mesi, 42% a 18 mesi; OS significativamente più elevata nei pazienti che hanno risposto a MaaT013 rispetto ai non rispondenti (68% contro 24% a 12 mesi, e 58% contro 24% a 18 mesi).

Un sottogruppo dei 140 pazienti (n=49) che è una popolazione simile a quella dello studio clinico ARES di Fase 3 in corso (NCT04769895): refrattari a steroidi e ruxolitinib, corrispondenti al trattamento di terza linea, ha dimostrato un'efficacia ancora migliore: GI-ORR del 63% al D28, con quasi la metà dei pazienti che hanno dimostrato una CR (49%); ORR globale del 61% con il 43% con una CR; OS del 52% a 6 mesi, 49% a 12 mesi, 42% a 18 mesi; l'OS è stata significativamente più alta nei pazienti che hanno risposto a MaaT013 rispetto ai non-responder (76% contro 6% a 12 mesi e 64% contro 6% a 18 mesi). Attualmente è in corso uno studio pivotale di Fase 3 (n=75) che valuta MaaT013 (studio ARES - NCT04769895) in pazienti con GI-aGvHD refrattaria a corticosteroidi e ruxolitinib, per confermare i risultati del PAE.