MaaT Pharma ha annunciato che eClinicalMedicine ha pubblicato i dati clinici su MaaT013 come trattamento della malattia acuta del trapianto contro l'ospite (aGvHD). I dati includono i risultati di 24 pazienti in uno studio clinico di Fase 2 e di 52 pazienti arruolati nell'Early Access Program (EAP) in Francia. L'articolo intitolato "Pooled allogeneic fecal microbiota MaaT013 for steroid-refractory gastrointestinal acute graft-versus-host disease: a single-arm, multicentre phase 2 trial" è accessibile qui.

Sulla base di questi dati clinici promettenti, compreso il buon profilo di tollerabilità e sicurezza, l'azienda attende con impazienza i risultati della valutazione in corso di MaaT013 nello studio di Fase 3. La pubblicazione dei risultati in una rivista peer-reviewed sottolinea l'importanza del microbioma nel campo dell'ematologia-oncologia. Infatti, i dati suggeriscono che il successo della ricostituzione di un microbioma funzionale attraverso l'innovativo MET MaaT013 è associato alla risposta dei pazienti.

Lo studio HERACLES (NCT03359980), uno studio multicentrico, a braccio singolo, in aperto, ha analizzato l'efficacia e la sicurezza di MaaT013 nei pazienti con aGvHD di grado III-IV a predominanza gastrointestinale dopo un TCS allogenico, il cui trattamento standard di prima linea con corticosteroidi ad alte dosi non è riuscito. Un totale di 24 pazienti, tra cui 21 nell'analisi per-protocollo, ha ricevuto almeno una e fino a tre dosi di MaaT013 e la risposta al trattamento è stata valutata sette giorni dopo ogni somministrazione e il giorno 28 dopo la prima dose. Il follow-up dei pazienti è stato eseguito a 3 mesi e a 6 mesi, con un follow-up finale a 12 mesi dall'inclusione nello studio.