Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. ha annunciato i progressi dello studio clinico del suo nuovo ADC con bersaglio Nectin-4 (codice R&S: 9MW2821) per il cancro al seno triplo negativo. In base ai dati clinici di monoterapia attualmente in corso di 9MW2821, in 20 soggetti con carcinoma mammario triplo negativo localmente avanzato o metastatico trattati con la dose di 1,25 mg/kg e valutabili per la valutazione del tumore, il tasso di risposta obiettiva (ORR) e il tasso di controllo della malattia (DCR) sono stati rispettivamente del 50% e dell'80%, con una paziente che ha raggiunto la CR ed è rimasta in risposta completa (CR) per 20 mesi e attualmente è sostenuta dalla CR. La domanda di sperimentazione di nuovi farmaci di 9MW2821 in combinazione con l'inibitore del checkpoint immunitario per il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo è stata accettata dalla China National Medical Products Administration (NMPA).

9MW2821 è attualmente in fase di studi clinici su più indicazioni. Lo studio di monoterapia di Fase III sul carcinoma uroteliale localmente avanzato/metastatico su pazienti precedentemente trattati con chemioterapia a base di platino e inibitore di PD-(L)1 è stato formalmente avviato; è iniziato anche uno studio di Fase I/II che valuta le opzioni di terapia di combinazione di prima linea con un inibitore di PD-1. Il primo arruolamento di pazienti per i due studi è stato completato.

Per il tumore del collo dell'utero e il tumore dell'esofago, Mabwell sta cercando attivamente l'approvazione della sperimentazione clinica di Fase III e sta inoltre conducendo valutazioni scientifiche dei regimi di combinazione di prima linea, con una richiesta di sperimentazione clinica che dovrebbe essere presentata a breve. 9MW2821 ha ottenuto la Fast Track Designation (FTD) e la Orphan Drug Designation (ODD) dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento del carcinoma a cellule squamose esofageo avanzato, ricorrente o metastatico e del cancro esofageo, rispettivamente.