Mabwell ha annunciato che la domanda di sperimentazione clinica dell'iniezione 9MW3811, da lei stessa sviluppata, per la fibrosi polmonare idiopatica, è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Primo anticorpo monoclonale anti-IL-11 approvato per lo studio clinico in Cina, 9MW3811 ha ricevuto l'autorizzazione IND in tre Paesi (AUS, CN e USA). 9MW3811 è un anticorpo monoclonale umanizzato contro l'interleuchina-11 umana (IL-11), sviluppato in modo indipendente da Mabwell.

9MW3811 può bloccare efficacemente l'attivazione della via di segnalazione a valle dell'IL-11 e inibire le funzioni fisiopatologiche indotte dall'IL-11, ottenendo così l'effetto terapeutico sulla fibrosi e sul tumore. Lo studio preclinico ha dimostrato che 9MW3811 si è legato all'IL-11 con un'alta affinità, ha bloccato efficacemente l'attivazione della via di segnalazione dell'IL-11, ha regolato in modo specifico l'interazione delle cellule tumorali con le cellule T, i macrofagi e i fibroblasti associati al tumore, e quindi ha potenziato il rilascio di citochine infiammatorie nel microambiente tumorale e ha aumentato l'infiltrazione delle cellule T. L'efficacia antitumorale combinata con gli anticorpi anti-PD1 è stata osservata in diversi modelli di tumore solido.

Negli studi preclinici sulle malattie fibrotiche, 9MW3811 ha ridotto significativamente l'area della fibrosi polmonare, ha ridotto il contenuto di collagene polmonare e ha migliorato la funzione polmonare nei topi con fibrosi, rendendolo un agente terapeutico promettente per la fibrosi polmonare idiopatica e altre malattie. 9MW3811 è in fase di studio di escalation della dose in Australia e si prevede che abbia un buon profilo di sicurezza in base ai dati esistenti.