Mabwell ha lanciato il primo studio clinico nell'uomo del suo farmaco macromolecolare regolatore dell'omeostasi del ferro 9MW3011. Lo studio (CTR20230046) è uno studio di fase 1, monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose ascendente, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'immunogenicità di 9MW3011 in partecipanti adulti sani. 9MW3011 è un anticorpo monoclonale con un bersaglio innovativo.

È sviluppato in modo indipendente presso il San Diego Innovation and R&D Center di Mabwell negli Stati Uniti, appartenente alla Categoria 1 dei Prodotti Biologici Terapeutici. Con il suo bersaglio espresso principalmente sulle superfici delle membrane delle cellule epatiche, 9MW3011 può regolare il livello di epcidina espresso dagli epatociti attraverso un legame specifico, inibire l'assorbimento e il rilascio di ferro e abbassare il livello di ferro nel siero, regolando così l'omeostasi del ferro in vivo. 9MW3011 è stato approvato per lo studio clinico sia in Cina che negli Stati Uniti.

Le indicazioni proposte per 9MW3011 includono la ß-talassemia e la policitemia vera. Attualmente, non esistono terapie o farmaci maturi ed efficaci per le indicazioni in questione, per cui si prevede che 9MW3011 sarà qualificato come farmaco orfano in futuro e diventerà il primo farmaco macromolecolare al mondo per regolare l'omeostasi del ferro in vivo.