Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. annuncia i dati top-line del 168° giorno (6 mesi) dello studio PARA_OA_008 che esplora il potenziale di modifica della malattia di iPPS. I dati ricevuti al 168° giorno, analizzati da organizzazioni di ricerca clinica indipendenti e dai principali opinion leader nel campo dell'osteoartrite e dell'artrite reumatoide, dimostrano che iPPS non solo ha una risposta duratura sui punteggi del dolore, della funzione e della rigidità del Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), ma mostra anche molteplici segnali di rallentamento o di arresto della progressione della malattia dell'OA attraverso biomarcatori strutturali identificati dalla risonanza magnetica e miglioramenti dei principali biomarcatori molecolari associati alla degradazione della cartilagine. I dati di PARA_OA_008 confermano la continuazione dei risultati clinici positivi dal 56° giorno fino al 168° giorno per quanto riguarda il dolore, la funzione e la rigidità del WOMAC.

Nonostante lo studio non fosse inizialmente alimentato per dimostrare la significatività, diversi punti temporali hanno raggiunto la significatività statistica per il gruppo trattato con iPPS due volte a settimana rispetto al placebo. Tendenze o differenze statisticamente significative in diversi biomarcatori sierici, urinari e del liquido sinoviale della progressione dell'osteoartrite sono state osservate fino al 168° giorno nei gruppi trattati con iPPS, rafforzando il potenziale modificatore della malattia di iPPS. I nuovi dati includono l'analisi semi-quantitativa dei marcatori strutturali della progressione dell'OA con il confronto della risonanza magnetica al 168° giorno rispetto ai punteggi basali stabiliti dalle immagini della risonanza magnetica di screening.

Sono stati osservati segnali positivi per i soggetti trattati con iPPS rispetto al placebo (anche per la perdita di cartilagine e le lesioni dell'edema midollare) che indicano un potenziale rallentamento del processo patologico. Tutte le tendenze, i risultati e i segnali in tutti i test e biomarcatori indicano che iPPS è utile per trattare sia i sintomi che la progressione della malattia dell'OA del ginocchio.