Revive Therapeutics Ltd. ha fornito un aggiornamento sullo studio clinico di fase 3 (lo studio) della Food & Drug Administration (FDA) statunitense (NCT04504734) per valutare la sicurezza e l'efficacia di Bucillamine, un farmaco orale con proprietà antinfiammatorie e antivirali, in pazienti con COVID-19 da lieve a moderata. Un totale di 701 soggetti sono stati dosati fino ad oggi nello studio. L'azienda, in collaborazione con Delta Health, ha iniziato le attività di arruolamento in Turchia presso MLP Care e Istinye University, con accesso a 30 siti di ricerca e oltre 6000 posti letto in ospedale. L'espansione degli studi in Turchia integra il piano di commercializzazione globale di Bucillamine come potenziale trattamento per la COVID-19 da lieve a moderata. Come riferito in precedenza, alla luce degli studi clinici di fase 3 e delle approvazioni della FDA dei trattamenti antivirali orali di Pfizer e Merck, era evidente che per migliorare i risultati degli studi, una popolazione di pazienti diversificata proveniente da diversi paesi è importante per sostenere le future presentazioni normative globali. Inoltre, una popolazione di soggetti diversificata supporta le discussioni in corso con le aziende farmaceutiche in Turchia e nei mercati internazionali. L'azienda è sulla pista per completare l'arruolamento dello studio in Q1-2022. Inoltre, l'azienda sta preparando il suo pacchetto normativo per la presentazione alla FDA e alle autorità normative internazionali per l'approvazione dei farmaci in seguito.