Revive Therapeutics Ltd. ha annunciato di aver firmato un accordo di collaborazione con Attwill Medical Solutions LP ("AMS") per lo sviluppo clinico e commerciale della formulazione liofilizzata di nuova generazione della Bucillamina. AMS è uno dei liofilizzatori medici negli Stati Uniti, con strutture cGMP ed essiccatori che possono liofilizzare volumi da 1 a 2.000 litri per ciclo. La collaborazione tra Revive e AMS sosterrà il trasferimento tecnologico della formulazione liofilizzata di Bucillamine dall'Università di Waterloo ("UW") ad AMS. Dopo aver completato il trasferimento tecnologico, AMS inizierà lo sviluppo e la produzione di sperimentazione clinica della Bucillamina liofilizzata in regime di GMP.
Bucillamina liofilizzata in regime GMP. L'Azienda prevede che la sua nuova Bucillamina liofilizzata sarà pronta per la valutazione clinica nel 2024. Per ricapitolare, il team di ricerca dell'UW ha migliorato la solubilità della Bucillamina. La successiva liofilizzazione ha portato a un miglioramento più che doppio della solubilità, che potrebbe sbloccare l'utilità terapeutica della Bucillamina. In particolare, la Bucillamina liofilizzata può sostenere il proseguimento del progetto di ricerca che la Società ha con il Defence R&D Canada - Suffield, un'agenzia del Dipartimento canadese della Difesa Nazionale, per valutare la Bucillamina come potenziale trattamento per l'esposizione agli agenti nervini. Inoltre, Revive e AMS prepareranno dei piani per un potenziale scale-up commerciale a sostegno delle emergenze mediche di salute pubblica, tra cui l'influenza pandemica, le malattie infettive emergenti e gli incidenti e gli attacchi di contromisure mediche. Inoltre, in quanto potente antiossidante e antinfiammatorio, la bucillamina può essere utile per le indicazioni orfane nei disturbi infiammatori rari, come la lesione da ischemia-riperfusione (cioè il trapianto di organi), per la quale la FDA ha concesso la designazione di farmaco orfano nel 2022.