Revive Therapeutics Ltd. ha fornito un aggiornamento sullo studio clinico di Fase I/II della Società (NCT05322954) che valuta la sicurezza e la fattibilità della psilocibina orale come potenziale trattamento del disturbo da uso di metamfetamina, condotto presso l'Università del Wisconsin-Madison, Scuola di Medicina e Sanità Pubblica e Scuola di Farmacia. Nell'ambito di un IND avviato dallo sperimentatore, guidato dal Dr. Christopher Nicholas, PhD, lo Studio ha arruolato il suo primo paziente e i risultati iniziali sono previsti per il terzo trimestre del 2023. I dati clinici generati dallo Studio possono fornire informazioni proprietarie e preziose sulla sicurezza, l'efficacia e il dosaggio della psilocibina orale per supportare potenziali iniziative di ricerca e commerciali in Paesi, come l'Australia, dove la psilocibina può essere disponibile per gli psichiatri con licenza speciale da prescrivere per determinate condizioni e per futuri studi clinici per i prodotti proposti dall'Azienda, la striscia di film sottile orale di psilocibina e il cerotto micronervato transdermico.

Inoltre, l'Azienda avrà accesso esclusivo alla proprietà intellettuale chiave di questo Studio per sostenere le iniziative di sviluppo, normative e commerciali. Il disturbo da uso di metamfetamina è una condizione cronica recidivante associata a danni mentali, fisici e sociali sostanziali e a tassi crescenti di mortalità. Gli interventi di gestione della contingenza e di psicoterapia sono i pilastri del trattamento, ma hanno un'efficacia modesta con alti tassi di ricaduta, mentre i trattamenti farmacologici hanno mostrato un'efficacia scarsa o nulla.

Attualmente, non esistono farmaci approvati per il trattamento del disturbo da uso di metamfetamina. La psicoterapia assistita da psilocibina sta emergendo come un trattamento promettente per una serie di condizioni difficili da trattare, compresi i disturbi da uso di sostanze, tuttavia non sono ancora stati pubblicati studi sulla psicoterapia assistita da psilocibina nel trattamento del disturbo da uso di metamfetamina.