Theratechnologies Inc. ha condiviso i dati che dimostrano il rapporto costo-efficacia di ibalizumab, una terapia antiretrovirale (ART) a base di anticorpi monoclonali commercializzata negli Stati Uniti con il nome commerciale Trogarzo®?, come aggiunta ai regimi di fondo ottimizzati (OBR) nelle persone con HIV pesantemente sperimentate dal trattamento (HTE). L'analisi, presentata alla conferenza Nexus 2023 dell'Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) a Orlando, in Florida, suggerisce che l'aggiunta di ibalizumab all'assistenza clinica di routine può fornire ai pagatori un'opzione di trattamento economicamente vantaggiosa, in grado di migliorare sostanzialmente i risultati delle persone HTE con HIV. I ricercatori hanno utilizzato un modello di Markov per stimare il costo per anno di vita aggiustato per la qualità (QALY) guadagnato in seguito all'aggiunta di ibalizumab all'OBR dal punto di vista dei payer statunitensi.

Hanno ricavato le stime del tasso di mortalità comparativa (SMR) - confrontando i dati di due studi clinici su ibalizumab con quelli di un gruppo di controllo non ibalizumab nel mondo reale nel database Observational Pharmaco-Epidemiology Research & Analysis (OPERA®?). Sviluppato dagli epidemiologi di Epividian®?, OPERA®? è un grande database di cartelle cliniche elettroniche (EHR) che contiene dati a livello di paziente per circa il 14% della popolazione totale degli Stati Uniti.

L'analisi ha incluso numerosi costi, compresi quelli per l'acquisizione e la somministrazione del trattamento, il monitoraggio, gli eventi avversi, le infezioni opportunistiche e l'assistenza terminale. Le ipotesi di mortalità e i valori di utilità dello stato di salute si sono basati sulla letteratura pubblicata specifica della malattia e sui dati degli studi clinici. In un orizzonte di vita, l'aggiunta di ibalizUMab all'OBR ha aumentato il tempo in cui l'HIV dei pazienti è rimasto non rilevabile (meno di 50 copie/ml) o soppresso (tra 50 e 200 copie/ml).

L'aggiunta di ibalizum AB ha anche prolungato i QALY dei pazienti rispetto al solo OBR. I ricercatori hanno calcolato un rapporto incrementale costo-efficacia (ICER) di base di 169.103 dollari per ibalizumab rispetto a OBR, un rapporto che rientrava in un intervallo di costo-efficacia accettabile per la dimensione della popolazione. Le analisi di scenario deterministiche e probabilistiche hanno indicato che il risultato era robusto alle modifiche dell'incertezza strutturale o dei parametri.

Negli Stati Uniti, Trogarzo, in combinazione con altri antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti fortemente sperimentati con infezione da HIV-1 multiresistente che non riescono a superare il loro attuale regime antiretrovirale. Trogarzo®? non è approvato in Canada.

Trogarzo®? viene somministrato per infusione endovenosa come dose singola di carico di 2.000 mg, seguita da una dose di mantenimento di 800 mg ogni due settimane, dopo diluizione in 250 ml di iniezione di cloruro di sodio 0,9%, USP. Nell'ottobre 2022, la dose di mantenimento di Trogarzo®?

è stata approvata dall'FDA per essere somministrata anche come iniezione endovenosa non diluita nell'arco di 30 secondi.