Tiziana Life Sciences Ltd. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato l'espansione del suo Programma di Accesso Espanso (EA) con foralumab intranasale per la Sclerosi Multipla Secondaria Progressiva (na-SPMS) da 10 pazienti a un totale di 30 pazienti. A tutt'oggi, dei 10 pazienti partecipanti, due sono stati trattati per più di un anno e altri otto sono stati trattati per sei mesi, tutti senza effetti collaterali gravi. Tutti i pazienti si sono stabilizzati o sono migliorati con il trattamento con foralumab e nessun paziente è diminuito nelle principali misure cliniche.

Inoltre, il 70% di questi pazienti ha registrato un miglioramento misurabile della fatica. Questi dati sono i primi a combinare l'imaging PET con un nuovo ligando, gli immuno-biomarcatori, le misure cliniche e gli endpoint completi dei dati di sicurezza nei pazienti che ricevono foralumab intranasale a lungo termine. Nel novembre 2023 Tiziana ha avviato uno studio di Fase 2a nella na-SPMS. I pazienti non idonei allo studio di Fase 2a possono ora essere presi in considerazione per questo programma EA ampliato.