Tiziana Life Sciences Ltd. ha annunciato un importante traguardo nel trattamento della sclerosi multipla. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato i pazienti affetti da sclerosi multipla a portare a casa e ad autosomministrarsi Foralumab intranasale, un trattamento sviluppato da Tiziana Life Sciences. I materiali di formazione sul dispositivo di somministrazione sono stati sviluppati e perfezionati in collaborazione con l'FDA e i pazienti saranno addestrati all'uso del dispositivo nasale in base a questi materiali.

ForalUMab intranasale, una nuova terapia biologica, ha dimostrato un notevole potenziale nella gestione della sclerosi multipla. La decisione dell'FDA di consentire ai pazienti di autosomministrarsi questo trattamento a casa segna un progresso significativo nell'accessibilità e nella convenienza delle cure per coloro che vivono con questa difficile condizione. Le cellule T attivate svolgono un ruolo importante nel processo infiammatorio.

Foralumab, l'unico anticorpo monoclonale (mAb) anti-CD3 completamente umano, si lega al recettore delle cellule T e smorza l'infiammazione modulando la funzione delle cellule T, sopprimendo così le caratteristiche effettrici in molteplici sottoinsiemi di cellule immunitarie. Questo effetto è stato dimostrato nei pazienti con COVID e con sclerosi multipla, oltre che nei soggetti sani e normali. Si prevede che lo studio di Fase 2 con foralumab intranasale per la SPMS non attiva inizierà lo screening nel novembre del 2023.

L'immunomodulazione mediante mAb anti-CD3 nasale rappresenta una nuova via per il trattamento di malattie umane neuroinfiammatorie e neurodegenerative.