Valbiotis annuncia il completamento del reclutamento per lo studio clinico di Fase Ii/Iii Reverse-It con Totum•63 contro il prediabete, in collaborazione con Nestlé Health Science.

Valbiotis SA ha annunciato di aver completato il reclutamento di 600 volontari per lo studio clinico multicentrico internazionale di Fase II/III REVERSE-IT su TOTUM•63. Questo studio randomizzato, controllato con placebo, valuta l'efficacia di TOTUM•63, un principio attivo a base vegetale, in una popolazione con alterato metabolismo del glucosio, dal prediabete al diabete di tipo 2 non trattato (fase iniziale). L'obiettivo primario sarà la riduzione dei livelli di glucosio a digiuno dopo 24 settimane di integrazione di TOTUM•63 rispetto al placebo.

I risultati saranno comunicati al termine dello studio. Lo studio di Fase II/III REVERSE-IT è stato co-progettato dai team medici e regolatori di Valbiotis e Nestlé Health Science per dimostrare l'efficacia di TOTUM•63 contro il prediabete e il diabete di tipo 2 non trattato (fase iniziale), nell'ambito della partnership strategica globale tra le due aziende. REVERSE-IT dovrebbe confermare i risultati positivi dello studio clinico di Fase II già ottenuti in una popolazione simile con TOTUM•63.