Il Consiglio di Amministrazione di Alphamab Alphamab Oncology ha annunciato che uno studio clinico di fase I/II ("JSKN033-101") di JSKN033, sviluppato in modo indipendente dal Gruppo, per il trattamento dei tumori solidi avanzati o metastatici che esprimono il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ("HER2"), è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Umana di Bellberry in Australia. JSKN033-101 è uno studio clinico di fase I/II, multicentrico, in aperto, che consiste in due fasi: (i) la fase I (fase di escalation della dose) progettata per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare di JKSN033 nei pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici che esprimono HER2 e per determinare la dose massima tollerata (MTD) e/o la dose raccomandata di fase II (la "RP2D"); e (ii) la fase II (fase di espansione della dose) progettata per valutare l'efficacia e la sicurezza di JSKN033 nei tumori gastrointestinali che esprimono HER2 alla RP2D. JSKN033 è una prima formulazione sottocutanea globale con JSKN003, il farmaco coniugato con l'anticorpo bispecifico HER2 ed Envafolimab, l'anticorpo monoclonale del ligando della morte programmata 1 (" PD-L1 "), sviluppato dal Gruppo.

JSKN003 è un coniugato anticorpo-farmaco biparatopico mirato all'HER2, di cui un inibitore della topoisomerasi I è legato al sito di glicosilazione N dell'anticorpo KN026 (un anticorpo ricombinante umanizzato anti-HER2 bispecifico) attraverso la coniugazione glicosito-specifica. Envafolimab è una proteina di fusione Fc composta da un anticorpo umanizzato anti-PD-L1 a dominio singolo e da un frammento Fc IgG1 umano, che è stata approvata dalla National Medical Products Administration of China come primo inibitore PD-L1 iniettabile a livello globale nel novembre 2021.