Alzheon, Inc. ha annunciato che presenterà le caratteristiche di imaging di base dello studio clinico di Fase 3 APOLLOE4 in corso e le nuove analisi di correlazione dello studio di Fase 2 sui biomarcatori che valutano la compressa orale ALZ-801 alla prossima Conferenza Internazionale dell'Alzheimer's Association, che si terrà dal 16 al 20 luglio 2023 ad Amsterdam, Paesi Bassi. ALZ-801 (valiltramiprosato) è una terapia orale modificante la malattia in fase di sviluppo 3 per il trattamento dell'Alzheimer precoce. L'esclusivo meccanismo d'azione a monte di ALZ-801 ha dimostrato la capacità di prevenire la formazione di oligomeri neurotossici solubili, evitando al contempo la disgregazione della placca amiloide nei vasi sanguigni, e la sorveglianza della sicurezza in corso negli studi clinici continua a non mostrare un aumento dell'edema cerebrale e delle emorragie nei pazienti con AD omozigote APOE4/4, che sono a maggior rischio di ARIA sintomatica con anticorpi anti-amiloide.

La compressa ALZ-801 è attualmente in fase di valutazione in due studi clinici su soggetti con AD precoce: lo studio di fase 2 di 84 pazienti sui portatori di APOE4, compresi 31 omozigoti APOE4/4, e lo studio pivotale di fase 3 APOLLOE4, completamente arruolato, su 325 eterozigoti APOE4/4 hom. Lo studio di Fase 2 sui biomarcatori, della durata di 24 mesi, sarà completato nel terzo trimestre del 2023, mentre il topline dello studio di Fase 3 APOLLOE4, della durata di 18 mesi, è previsto per il terzo trimestre del 2024, con deposito della NDA previsto poco dopo e lancio commerciale nel 2025.