Alzheon, Inc. ha annunciato che presenterà alla 16ª Conferenza internazionale sulle malattie di Alzheimer e Parkinson e sui disturbi neurologici correlati (conferenza AD/PD) che si terrà il 15-20 marzo 2022 a Barcellona, Spagna, e al 10° Summit annuale sullo sviluppo di farmaci neurodegenerativi (conferenza NDDS) che si terrà il 28-30 marzo 2022 a Boston, MA, USA. Il fondatore, presidente e amministratore delegato di Alzheon, il Dr. Martin Tolar terrà una presentazione sul podio alla conferenza AD/PD il 17 marzo 2022, alle 18:45 ora locale o 1:45 p.m. ET. Questa presentazione orale sarà inclusa nel Simposio Scientifico: APOE Mechanisms and Treatment Strategies e si può accedere attraverso il portale virtuale della conferenza o direttamente sul posto. Alla conferenza NDDS, il Dr. John Hey, Chief Scientific Officer di Alzheon e il CEO di Alzheon, Dr. Martin Tolar, faranno delle presentazioni orali martedì 29 marzo 2022, rispettivamente alle 12:30 p.m. ET e alle 16:00 p.m. ET. La presentazione della conferenza AD/PD: Interim Results from Phase 2 Biomarker Study with Oral Anti-Amyloid Agent ALZ-801: Plasma Biomarkers in APOE4 Carriers with Early Alzheimer’s Disease, offrirà l'opportunità di ascoltare il dott. Tolar, che discuterà la strategia e il percorso verso la New Drug Application (NDA) per il programma ALZ-801 (valiltramiprosato), nonché l'analisi ad interim di 6 mesi dallo studio sui biomarcatori di Fase 2 di Alzheon e gli aggiornamenti sullo studio pivotale di Fase 3 APOLLOE4 in corso che valuta la compressa orale ALZ-801 in pazienti con Alzheimer. La conferenza NDDS includerà due presentazioni di Alzheon: Biomarcatori fluidi e di imaging nello sviluppo di ALZ-801: A First-in-Class Oral Disease Modifying Agent for Alzheimer’s Disease: Il Dr. Hey descriverà la scienza dietro i biomarcatori nell'Alzheimer’s, la loro importanza nella diagnosi e nel monitoraggio dell'efficacia terapeutica, così come i dati di base nelle popolazioni APOE4 e gli effetti longitudinali sui biomarcatori principali nei pazienti che ricevono la compressa orale ALZ-801. Programma di Fase 3 di ALZ-801: Lessons & the Path Forward in Developing Targeted Therapies for Alzheimer’s Disease:Il Dr. Tolar discuterà l'approccio di medicina di precisione che Alzheon ha sperimentato nell'Alzheimer’s, il nuovo meccanismo d'azione di ALZ-801 (valiltramiprosate), così come la strategia di sviluppo e la linea temporale fino alla NDA del programma di Fase 3 in AD. ALZ-801 è un agente orale in Fase 3 di sviluppo come trattamento potenzialmente modificante la malattia per AD. Negli studi sul meccanismo d'azione, ALZ-801 ha dimostrato di inibire completamente la formazione di oligomeri amiloidi solubili neurotossici alla dose clinica di Fase 3. ALZ-801 agisce attraverso un nuovo meccanismo d'azione molecolare avvolgente per bloccare completamente la formazione di oligomeri amiloidi solubili neurotossici nel cervello umano7 associati all'insorgenza dei sintomi cognitivi e alla progressione dell'AD.1–4 ALZ-801 ha ricevuto la designazione Fast Track dalla U.S. Food and Drug Administration nel 2017. I dati clinici per ALZ-801 e il database di sicurezza di Alzheon indicano un profilo di sicurezza favorevole. Il programma iniziale di Fase 3 per ALZ-801 si sta concentrando su pazienti con AD precoce con il genotipo APOE4/4, con espansione futura al trattamento e alla prevenzione di AD in pazienti portatori di una copia del gene APOE4 e non portatori. Uno studio di efficacia e sicurezza di ALZ-801 in soggetti con malattia di Alzheimer precoce APOE4/4 (NCT04770220): Questo studio in corso è progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza, gli effetti sui biomarcatori e l'imaging di una dose orale di 265 mg due volte al giorno di ALZ-801 in soggetti di Early AD con il genotipo APOE4/4, che costituiscono circa il 15% dei pazienti di Alzheimer. Si tratta di uno studio randomizzato in doppio cieco che confronta una dose di ALZ-801 orale con il trattamento con placebo per 78 settimane.