Astellas Pharma Inc. ha annunciato il dosaggio del primo paziente dello studio pivotale di Fase 3 STARLIGHT? 2 di Fase 3 per fezolinetant, un composto sperimentale orale, non ormonale, studiato per il trattamento dei sintomi vasomotori (VMS) associati alla menopausa nelle donne giapponesi. In Giappone, sono in corso due studi clinici di fase 3.

STARLIGHT 2 sta valutando l'efficacia e la sicurezza di fezolinetant una volta al giorno per 12 settimane. STARLIGHT 3 sta valutando la sicurezza e la tollerabilità di fezolinetant una volta al giorno per 52 settimane. Il dosaggio per gli studi clinici STARLIGHT di Fase 3 è stato determinato in base ai dati globali disponibili, compreso lo studio STARLIGHT di Fase 2b (NCT05034042) che ha arruolato 147 pazienti e si è concluso nel 2022.

I risultati primari di STARLIGHT Fase 2b sono stati presentati alla Riunione annuale della Japan Society for Menopause and Women's Health il 3 dicembre 2023.