Cantargia ha annunciato che è stata approvata la domanda per una sperimentazione clinica di fase I con l'anticorpo CAN10 che lega l'IL1RAP. La sperimentazione studierà la sicurezza di vari livelli di dose singola e multipla di CAN10 somministrati per via endovenosa a volontari sani o per via sottocutanea a pazienti affetti da psoriasi. Fino a 80 soggetti possono essere inclusi nella sperimentazione, il cui inizio è previsto per settembre 2023.

Dopo l'approvazione da parte dell'autorità regolatoria e del comitato etico in Germania, la sperimentazione di fase I sarà ora avviata. L'anticorpo CAN10 lega fortemente IL1RAP e blocca contemporaneamente la funzione delle molecole di segnalazione IL-1, IL-33 e IL-36, che svolgono ruoli chiave in diverse malattie autoimmuni e infiammatorie. Cantargia sta inizialmente concentrando lo sviluppo di CAN10 sulla sclerosi sistemica e sulla miocardite, due malattie con un elevato bisogno medico.

CAN10 ha mostrato effetti promettenti in diversi modelli di queste malattie. L'obiettivo primario di questo studio di fase I è quello di studiare la sicurezza e la tollerabilità di CAN10 utilizzando un disegno standard che prevede dosi singole ascendenti (SAD), seguite dalla valutazione di dosi multiple ascendenti (MAD). Ulteriori obiettivi includono la farmacocinetica e gli effetti su vari biomarcatori immunologici o correlati alla malattia.

Inizialmente, le dosi ascendenti singole saranno somministrate per via endovenosa a volontari sani. Una parte successiva della sperimentazione è progettata per generare una prova di concetto precoce in un massimo di 16 pazienti con psoriasi da lieve a moderata, che riceveranno CAN10 per via sottocutanea a due livelli di dose. Nel corso dello studio sarà valutata anche l'indicazione di effetti clinicamente rilevanti sui biomarcatori.

L'inizio del trattamento è previsto per settembre 2023.