FluoGuide A/S ha annunciato che l'azienda ha ricevuto l'approvazione per avviare la sperimentazione di fase II nel cancro della testa e del collo. Si prevede che la sperimentazione arruoli il primo paziente nel quarto trimestre del 2022. In seguito all'approvazione dell'Agenzia danese per i medicinali, FluoGuide inizierà la sperimentazione di fase II in collaborazione con il Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Chirurgia della testa e del collo e Audiologia dell'Ospedale Universitario, Rigshospitalet, in Danimarca.

Il ricercatore principale è Anders Christensen, MD, Ph.D. Lo studio di fase IIa è progettato per ottenere una prova di concetto nel cancro della testa e del collo per la tecnologia della piattaforma uPAR utilizzata per guidare la rimozione chirurgica del cancro. Si prevede di arruolare fino a 16 pazienti. L'endpoint primario è la sensibilità, definita come il numero relativo di pazienti in cui FG001 illumina il cancro confermato dall'istopatologia.

FluoGuide prevede che i risultati di prima linea saranno disponibili nella prima metà del 2023. FluoGuide ha selezionato il tumore della testa e del collo a causa di un'elevata necessità non soddisfatta e dell'evidenza della sovraespressione di uPAR in questi tumori.