Melinta Therapeutics ha annunciato l'ampliamento del rimborso e dell'accesso a REZZAYO (rezafungina per iniezione). REZZAYO, la prima nuova opzione terapeutica approvata per i pazienti adulti con candidemia e candidosi invasiva in oltre un decennio, è disponibile in commercio negli Stati Uniti da luglio. I Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hanno emesso un codice J permanente specifico per il prodotto (J0349, Iniezione, rezafungin, 1 mg) per REZZAYO iniezione a partire dal 1° ottobre 2023.

CMS ha anche concesso un pagamento aggiuntivo per una nuova tecnologia (NTAP) per REZZAYO per gli ospedali partecipanti idonei, quando i pazienti Medicare sono trattati in regime di ricovero ospedaliero per acuti. Un Codice J permanente svolge un ruolo fondamentale nella definizione dei rimborsi per i prodotti e i servizi medici, offrendo un modo standardizzato per identificare il farmaco tra i vari pagatori. Il J-Code unico può essere utilizzato per REZZAYO in tutti i contesti di trattamento ambulatoriale.

L'NTAP, a sua volta, fornirà agli ospedali idonei e partecipanti un pagamento incrementale per REZZAYO in aggiunta al rimborso standard del Medicare Severity Diagnostic Related Group (MS-DRG) per i casi di ricovero Medicare a partire dal 1° ottobre 2023. In base alla NTAP, questo pagamento aggiuntivo è il minore tra il 75% dei costi di REZZAYO e il 75% dell'importo di cui i costi del caso qualificato superano il pagamento MS-DRG, fino a un pagamento massimo di 4.387,50 dollari per un paziente trattato con REZZAYO per caso qualificato. REZZAYO ha ottenuto la designazione di Prodotto Qualificato per le Malattie Infettive (QIDP) ed è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti in regime di Priority Review il 22 marzo 2023.

Lo scorso anno, Melinta ha acquisito i diritti esclusivi per la commercializzazione di REZZAYO negli Stati Uniti da Cidara Therapeutics. REZZAYO, una volta alla settimana, è disponibile su prescrizione medica dal 31 luglio 2023. Sebbene le echinocandine siano disponibili dall'inizio degli anni 2000, il loro uso è stato principalmente limitato all'ambiente ospedaliero di degenza, a causa della necessità di infusioni endovenose giornaliere.

Al contrario, REZZAYO viene somministrato come infusione una volta alla settimana, il che potrebbe consentire ai pazienti idonei di lasciare prima l'ospedale per continuare il trattamento a casa, riducendo potenzialmente il carico sui pazienti e sul sistema sanitario.