Mendus AB ha annunciato la presentazione di nuovi dati clinici dello studio di Fase 1 ALISON sul carcinoma ovarico all'American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2023, che si terrà dal 14 al 19 aprile 2023 a Orlando, FL, USA. Lo studio di Fase 1 ALISON è uno studio monocentrico, in aperto, che valuta la sicurezza e l'efficacia di vididencel (DCP-001) nelle pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGSOC), una popolazione di pazienti con un rischio più elevato di resistenza alla chemioterapia e di recidiva della malattia. Lo studio ALISON valuta l'uso del vaccino antirecidiva basato sulle cellule di Mendus per prevenire la recidiva della malattia dopo il trattamento primario con chemioterapia e chirurgia di debulking.

L'endpoint primario dello studio è il numero di pazienti con risposte di cellule T antigene-specifiche indotte da vididencel nel sangue periferico dopo il trattamento. Gli endpoint secondari chiave includono la sicurezza e la tollerabilità dopo il dosaggio ripetuto di vididencel, nonché la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) e la sopravvivenza globale (OS) durante un periodo di follow-up di 2 anni. Vididencel viene somministrato dopo il trattamento standard di cura, che comprende la chemioterapia e la chirurgia, e viene iniziato dopo un periodo di wash-out di 6 settimane dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia.

I pazienti ricevono 4 vaccinazioni bisettimanali e 2 ulteriori vaccinazioni di richiamo, per un periodo di trattamento di 22 settimane. Al momento del cut-off dei dati per la presentazione dell'abstract AACR, un totale di 7 pazienti era stato incluso nello studio e 6 avevano già completato il programma di vaccinazione completo. Tutti i pazienti, tranne uno, hanno mostrato almeno una risposta sostenuta delle cellule T indotte dal vaccino a uno dei 4 antigeni associati al tumore misurati nello studio.

Un'ulteriore analisi dei profili immunitari di questi pazienti durante la vaccinazione ha mostrato un'attivazione generale del sistema immunitario innato e adattativo. Alla visita alla settimana 22, 4 dei 6 pazienti non presentavano segni clinici di malattia progressiva, mentre 2 pazienti erano progrediti durante il trattamento. Vididencel ha continuato ad essere ben tollerato, con solo eventi avversi da lievi a moderati osservati nello studio.

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