Revive Therapeutics Ltd. ha annunciato che la U.S. Food & Drug Administration ("FDA") ha accettato la richiesta di incontro della Società per il kit di test Revive LC POC Lateral Flow (il "Prodotto") per avere un riscontro sulla classificazione, lo sviluppo e la strategia di presentazione normativa per un dispositivo diagnostico in vitro point-of-care che aiuta a rilevare le condizioni post COVID-19. La data dell'incontro assegnata dalla FDA è il 7 giugno 2024. La Società, sotto la sua filiale interamente controllata Revive Diagnostics Inc. sta portando avanti il Prodotto come potenziale biomarcatore diagnostico del sangue che caratterizza la COVID lunga.

La scoperta dei biomarcatori identificati da un team di ricerca di Lawson, guidato dal Dr. Douglas Fraser, è stata recentemente pubblicata sulla rivista Molecular Medicine. Attualmente, non esiste una diagnosi clinica della COVID lunga approvata dalla FDA e si stima che si verifichi in almeno il 10% delle infezioni da coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave 2 (SARS-CoV-2). Sono stati identificati più di 200 sintomi con impatto su più sistemi di organi2 - tra cui affaticamento, nebbia cerebrale, difficoltà respiratorie e sintomi cardiovascolari che vanno dal dolore toracico e dalle aritmie alla morte cardiaca improvvisa - ma rimane una diagnosi di esclusione con una base biologica sconosciuta3.

L'Azienda ha stipulato un contratto di licenza con il Lawson Health Research Institute per i diritti esclusivi mondiali sulla proprietà intellettuale dei nuovi biomarcatori ematici che caratterizzano la COVID lunga. La proprietà intellettuale comprende PCT/CA2023/050145 intitolato "Blood Biomarkers in Long-COVID19; PCT/CA20 23/051292 intitolato "Biomarkers in Long- COVID19; e la domanda di brevetto provvisorio USA n. 63/433.425 intitolata "Diagnosis and Treatment of Long-COVID".