ALPHAMAB ONCOLOGY ha annunciato che gli abstract e i poster di sei diversi aggiornamenti di ricerca su KN046 e KN026 saranno presentati al congresso 2023 della Società Europea di Oncologia Medica, un'influente piattaforma oncologica concepita in Europa per i medici, i ricercatori, i sostenitori dei pazienti, i giornalisti e i rappresentanti dell'industria sanitaria di tutto il mondo. Il Congresso ESMO 2023 si terrà dal 20 ottobre 2023 al 24 ottobre 2023, ora locale, a Madrid, in Spagna, dove verranno diffusi gli ultimi dati all'avanguardia provenienti da tutto il mondo. KN046 è un anticorpo bispecifico PD-L1/CTLA-4 innovativo a livello mondiale, sviluppato in modo indipendente dal Gruppo, che ha come bersaglio sia PD-L1 che CTLA-4 con una chiara differenziazione strutturale per migliorare la localizzazione nel microambiente tumorale e ridurre la tossicità fuori bersaglio.

In Cina, negli Stati Uniti d'America e in Australia sono stati condotti circa 20 studi clinici su KN046 in stadi diversi, relativi a più di 10 tipi di tumori, tra cui NSCLC, BC triplo-negativo, carcinoma a cellule squamose dell'esofago, carcinoma epatocellulare, adenocarcinoma duttale del pancreas e carcinoma timico. I risultati di questi studi clinici hanno dimostrato un profilo preliminare di buona sicurezza e di efficacia promettente di KN046. Tra questi, i risultati preliminari degli studi clinici di fase II in Cina indicano un'attività promettente di KN046 per il NSCLC, l'adenocarcinoma duttale pancreatico, il carcinoma epatocellulare e la BC triplo-negativa come terapia singola e in combinazione con la chemioterapia.

Il Gruppo ha pubblicato dati preliminari promettenti di sicurezza ed efficacia di KN046 in pazienti che hanno fallito trattamenti precedenti con inibitori del checkpoint immunitario. Il Gruppo sta conducendo studi clinici pivotali nel NSCLC e nell'adenocarcinoma duttale pancreatico. Il Gruppo sta anche esplorando opportunità di collaborazione per condurre studi clinici di KN046 in combinazione con i candidati farmaci dei suoi partner commerciali, per ottenere migliori effetti terapeutici.

I risultati degli studi preclinici e clinici di KN046 hanno mostrato un'efficacia promettente e hanno indicato che KN046 è in grado di ridurre significativamente la tossicità per il sistema periferico umano. La Società ritiene che KN046 abbia il potenziale per diventare una svolta nell'immunoterapia del cancro. KN026 è stato progettato per essere una terapia di livello globale di prossima generazione mirata a HER2.

Grazie alla sua struttura innovativa, si lega simultaneamente a 2 distinti epitopi clinicamente validati di HER2 (paratopo II e IV) e mantiene una regione Fc di tipo selvatico. Ciò determina (i) un doppio blocco dei percorsi di segnalazione correlati a HER2, (ii) un legame rafforzato con i recettori HER2, (iii) una riduzione delle proteine HER2 sulla superficie cellulare e (iv) un aumento dell'effetto di uccisione del tumore attraverso una citotossicità cellulo-mediata anticorpo-dipendente intatta. Questi meccanismi di legame consentono a KN026 di avere un eccellente effetto soppressivo del tumore.

Diversi studi clinici di fase I/II di KN026 hanno dimostrato una buona efficacia preliminare nei pazienti con BC HER2-positivo avanzato e GC/GEJ. Attualmente, in Cina sono in corso due studi clinici di fase III di KN026 come trattamento di seconda linea o superiore di GC/GEJ HER2-positivo e come trattamento di prima linea di BC HER2-positivo.