BioInvent International AB ha presentato i primi dati clinici di uno studio di Fase 1/2a del suo secondo anticorpo bloccante FcyRIIB, BI-1607. La pipeline di BioInvent comprende attualmente cinque candidati farmaci che stanno avanzando in sei studi clinici. I dati di Fase 1, presentati in un poster al Simposio sul Cancro al Seno di San Antonio, hanno riguardato 18 pazienti trattate con dosi che vanno da 75 mg fino a 900 mg di dose piatta.

Il trattamento è stato ben tollerato e non sono stati osservati eventi avversi gravi correlati a BI-1607. La migliore risposta clinica riportata nel poster è stata la malattia stabile (SD) in 4/11 pazienti valutabili, con un controllo della malattia che è durato fino a 7 cicli (21 settimane). Ad oggi sono state osservate altre due SD, che si aggiungono a 6/11 pazienti valutabili.

I dati farmacocinetici e farmacodinamici hanno permesso di identificare un ampio intervallo di dosi, in cui è possibile ottenere un impegno completo del bersaglio in un intervallo di dosi di 3 settimane, e questo fornirà la base per ulteriori indagini in uno studio di Fase 2a, il cui inizio è previsto per il 2024. BI-1607 è sviluppato per potenziare l'efficacia e superare la resistenza ai trattamenti antitumorali esistenti, come il trastuzumab. Lo studio riportato è un primo studio di coorte consecutivo, open-label, multicentrico, di dose-escalation, di BI-1607 in combinazione con trastuzumab in soggetti con tumori solidi avanzati HER2+.