BioInvent International AB ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione IND (Investigational New Drug) per l'anticorpo monoclonale BI-1910, che diventerà il suo secondo programma contro il recettore del fattore di necrosi tumorale 2 (TNFR2) ad entrare nello sviluppo clinico. BI-1910 offre un approccio differenziato e agonista al trattamento del cancro rispetto a BI-1808, l'anticorpo anti-TNFR2 di prima classe di BioInvent, attualmente in fase di sperimentazione 1/2a. Entrambi gli anticorpi monoclonali sono stati scelti come potenziali best-in-class, da un'ampia famiglia di leganti generati attraverso la piattaforma tecnologica proprietaria F.I.R.S.To. di BioInvent?

di BioInvent. Utilizzando un anticorpo monoclonale surrogato di BI-1910 in modelli sperimentali, BioInvent ha potuto fare un'immersione profonda nella ricerca di biomarcatori farmacodinamici. Questi marcatori PD saranno esplorati nei pazienti e probabilmente forniranno una guida durante lo sviluppo clinico.

Lo studio clinico di Fase 1/2a previsto sarà condotto negli Stati Uniti e in Europa e avrà un design innovativo e adattivo per consentire l'ottimizzazione della dose ideale. Sono previste coorti esplorative nel carcinoma epatocellulare (HCC) e nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e le indagini iniziali saranno sia come agente singolo che in combinazione con pembrolizumab.