BioInvent International AB ha annunciato l'arruolamento del primo paziente in uno studio di Fase 1/2 (NCT04219254; KEYNOTE-A04) in combinazione con KEYTRUDA® (pembrolizumab), la terapia anti-PD-1 di MSD (Merck & Co. Inc., Rahway, NJ., USA), studiando una formulazione sottocutanea (SC) del suo candidato farmaco principale, il nuovo anticorpo anti-FcyRIIB BI-1206, nei tumori solidi. La somministrazione SC offre un miglioramento significativo in termini di convenienza e flessibilità sia per i pazienti che per gli operatori sanitari, rispetto alla somministrazione endovenosa (IV).

Nello studio di Fase 1/2 in corso di BI-1206, in combinazione con rituximab nel linfoma non-Hodgkin (NHL), sono già state somministrate dosi farmacocineticamente equivalenti a quelle somministrate per via endovenosa, migliorando l'esposizione e l'impegno recettoriale, come era stato previsto. Inoltre, non ci sono stati problemi di sicurezza o tollerabilità. Lo studio sta reclutando pazienti con tumori solidi avanzati che sono progrediti dopo trattamenti precedenti, compresi gli inibitori del checkpoint immunitario PD-1/PD-L1.

I pazienti riceveranno cicli di tre settimane di BI-1206 in combinazione con pembrolizumab per un massimo di due anni, o fino alla progressione della malattia. Come riferito il 7 giugno 2023, la parte IV dello studio ha già generato i primi segnali di efficacia, ad esempio due risposte parziali e due pazienti con malattia stabile, su un totale di 18 pazienti valutabili che hanno ricevuto BI-1206+pembrolizumab.