BioInvent International AB ha annunciato il reclutamento del primo paziente nella parte di Fase 2a ad agente singolo della sperimentazione di Fase 1/2a del suo anticorpo anti-TNFR2 di prima classe BI-1808 nei tumori maligni avanzati. Nel giugno 2023, l'azienda ha riportato forti dati di sicurezza ad interim su BI-1808 come agente singolo, dallo studio di dose-escalation, multicentrico, first-in-human, a coorte consecutiva, in aperto. Lo studio sta esaminando l'uso di BI-1808 come agente singolo e in combinazione con pembrolizumab in soggetti con tumori maligni avanzati, la cui malattia è progredita dopo la terapia standard.

La malattia stabile come migliore risposta è stata osservata in sei soggetti durante la parte di escalation della dose dell'agente singolo. L'efficacia di BI-1808 come agente singolo sarà ora ulteriormente esplorata nella parte di Fase 2a dello studio in un campione più ampio di pazienti. Oltre alle coorti di espansione originariamente previste per il tumore del polmone, il tumore dell'ovaio e il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), l'azienda prevede di ampliare la portata delle coorti di ricerca del segnale, includendo nuove coorti nel melanoma e in altre forme di linfomi a cellule T. Questo è guidato dai dati entusiasmanti osservati nella parte di escalation della dose di BI-1808 come agente singolo.

Ciò è dovuto ai dati entusiasmanti osservati finora.