BioInvent International AB ha annunciato forti dati di sicurezza ad interim della sperimentazione di Fase 1/2a dell'anticorpo anti-TNFR2 BI-1808, il primo della classe, nei tumori maligni avanzati. Lo studio di dose-escalation, multicentrico, first-in-human, a coorte consecutiva, in aperto, sta esaminando l'uso di BI-1808 come agente singolo e in combinazione con pembrolizumab in soggetti con tumori maligni avanzati, la cui malattia è progredita dopo la terapia standard. Non sono stati osservati problemi di sicurezza significativi in relazione alla somministrazione di BI-1808 come agente singolo nella Fase 1, Parte A dello studio.

Un totale di 24 soggetti è stato dosato con un range di 25-1000 mg, con 22 pazienti valutabili per l'efficacia. Le infusioni di BI-1808 sono state ben tollerate e non sono stati osservati tossicità limitanti la dose o eventi avversi gravi correlati a BI-1808, a qualsiasi livello di dose. Finora è stata osservata una malattia stabile in sei pazienti - 1 nella coorte da 25 mg, 3 soggetti a 75 mg, 1 a 225 mg e 1 a 1000 mg.

L'efficacia di BI-1808 come agente singolo e in combinazione con Pembrolizumab sarà ulteriormente esplorata nella successiva parte di Fase 2a dello studio, che prevede l'arruolamento di tumori maligni predefiniti e un campione di dimensioni maggiori. L'inizio della Fase 2a Parte A (agente singolo) è previsto per la seconda metà del 2023.