BioInvent International AB ha annunciato che un abstract che riporta il profilo clinico del suo candidato farmaco principale BI-1206, il nuovo anticorpo anti-FcgRIIB, è stato accettato alla Conferenza Internazionale del Linfoma Maligno (ICML) Annual Meeting 2023. Nello studio di Fase 1/2a in corso su BI-1206 in combinazione con rituximab per il trattamento del linfoma non-Hodgkin (NHL), la fase di escalation della dose di BI-1206 somministrato per via endovenosa (IV) è stata completata ed è stata identificata la dose IV di Fase 2 raccomandata (RP2D). Una formulazione sottocutanea (SC) è in fase di sviluppo in parallelo alla somministrazione per via endovenosa e i primi risultati saranno disponibili nel corso del primo semestre del 2023.

La formulazione SC dovrebbe consentire una grande flessibilità nel dosaggio e nel regime per assicurare il miglior sviluppo di BI-1206. Tutti i pazienti nello studio in corso di BI-1206 sono stati precedentemente trattati con uno o più trattamenti contenenti rituximab e classificati come refrattari o recidivi. Nella coorte di escalation della dose per via endovenosa, sono state osservate risposte in tutta la gamma di dosi da 30 a 100 mg, compresi 4 rispondenti completi (CR), 3 rispondenti parziali (PR) e 4 casi di malattia stabile (SD) su 15 pazienti valutabili.

Tra la popolazione CR, le risposte sono state di lunga durata: tre di loro sono durate anni dopo la fine del trattamento, mentre il quarto è ancora in trattamento. Al 12 giugno 2023, la durata mediana della risposta completa era di 2,5 anni, con tre pazienti ancora in corso. Non è stata definita una dose massima tollerata e la coorte di espansione della dose di Fase 2a sta attualmente arruolando pazienti.