Il consiglio di amministrazione dell'Azienda annuncia l'esecuzione di un accordo di collaborazione con F. Hoffmann-La Roche Ltd.. (" Roche ") per valutare il farmaco sperimentale AB011 di CARsgen, il primo anticorpo monoclonale umanizzato contro la Claudina18.2 (CLDN18.2) che ha ricevuto l'autorizzazione IND a livello globale, in combinazione con atezolizumab, inibitore del checkpoint PD-L1 di Roche, insieme alla chemioterapia standard in pazienti con carcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea. Secondo i termini dell'accordo, Roche sarà responsabile del funzionamento e della conduzione dello studio, mentre entrambe le aziende condivideranno i costi dei bracci di trattamento AB011 nello studio. Nell'ambito della collaborazione clinica, il kit proprietario di CARsgen per il test CLDN18.2 IHC, che ha mostrato eccellenti profili di specificità e sensibilità, sarà applicato per valutare l'espressione di CLDN18.2 nei pazienti con carcinoma gastrico.

Lo studio co-finanziato di AB011 in combinazione con atezolizumab sarà condotto nell'ambito della Piattaforma Morpheus di Roche. La Piattaforma Morpheus è una raccolta di studi clinici di Fase 1b/2 in molteplici tumori con elevate esigenze cliniche insoddisfatte, tra cui il cancro gastrointestinale, progettati per valutare la sicurezza e l'efficacia precoce per consentire uno sviluppo più rapido ed efficiente di nuove combinazioni terapeutiche contro il cancro. Il tumore gastrico è uno dei tipi di cancro più comuni al mondo e le opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da tumore gastrico sono ancora molto limitate.

CLDN18.2 è un bersaglio terapeutico promettente per il trattamento dei tumori solidi, tra cui il cancro gastrico, il cancro del pancreas, ecc. Dal 2014, il team di CARsgen ha sviluppato diversi farmaci innovativi contro il CLDN18.2, tra cui le terapie con cellule CAR T e AB011. AB011 è una risorsa importante nel franchising CLDN18.2 di CARsgen ed è il primo anticorpo monoclonale contro CLDN18.2 che ha ricevuto l'autorizzazione IND in Cina.

Grazie a questa collaborazione, CARsgen è entusiasta di valutare la combinazione di AB011 e atezolizumab, che può potenzialmente portare maggiori benefici clinici ai pazienti affetti da cancro gastrico. AB011 è un anticorpo monoclonale (mAb) Claudin18.2 umanizzato che ha ricevuto l'approvazione di un nuovo farmaco sperimentale (IND) dalla National Medical Products Administration (NMPA) per il trattamento dei tumori solidi Claudin18.2 positivi. CARsgen sta conducendo uno studio clinico di Fase I di AB011 per il trattamento dei tumori solidi positivi alla Claudina 18.2 in Cina, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare dell'infusione di AB011.