Il consiglio di amministrazione di CARsgen Therapeutics Holdings Limited ha annunciato che gli abstract di zevorcabtagene autoleucel (codice R&S: CT053, un prodotto CAR-T autologo contro il BCMA) e CT071, un candidato alla terapia CAR T autologa che ha come bersaglio il recettore accoppiato alla proteina G di classe C, membro del gruppo 5 D (GPRC5D), sono stati accettati per la presentazione orale e per la presentazione poster, rispettivamente, al 29° Congresso annuale dell'Associazione Europea di Ematologia ("EHA"). I dettagli sono riportati di seguito: Titolo dell'abstract: STUDIO DI FASE 2 DI CELLULE CAR-T COMPLETAMENTE UMANE CON TARGET BCMA (ZEVORCABTAGENE AUTOLEUCEL) IN PAZIENTI CON MIELOMA MULTIPLO RECIDIVATO/REFRATTARIO. Numero dell'abstract: S209.

Tipo di pubblicazione: Presentazione orale. Tempo di pubblicazione dell'abstract: 14 maggio 2024. Titolo dell'abstract: STUDIO FIRST-IN-HUMAN DI CELLULE CAR T MIRATE A GPRC5D (CT071) CON UN PROCESSO DI PRODUZIONE ACCELERATO IN PAZIENTI CON MIELOMA MULTIPLO RECIDIVATO/REFRATTARIO (RRMM): Numero di abstract: P941.

Tipo di pubblicazione: Presentazione di un poster. Data di pubblicazione dell'abstract: 14 maggio 2024. Zevorcabtagene autoleucel è un prodotto di cellule T CAR BCMA completamente umano e autologo per il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario ("MM R/R").

Come comunicato dall'ANMP il 1° marzo 2024, zevorcabtagene autoleucel è stato approvato il 23 febbraio 2024 per il trattamento di pazienti adulti con MM R/R che sono progrediti dopo almeno 3 linee di terapia precedenti (compresi un inibitore del proteasoma e un agente immunomodulatore). CARsgen sta conducendo uno studio clinico separato di Fase 1b/2 LUMMICAR STUDY 2 in Nord America per valutare la sicurezza e l'efficacia di zevorcabtagene autoleucel nel MM R/R. Zevorcabtagene autoleucel ha ricevuto le designazioni di Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) e di Orphan Drug dalla FDA statunitense nel 2019, nonché le designazioni di Priority Medicines (PRIME) e di Orphan Medicinal Product dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) rispettivamente nel 2019 e nel 2020.

Zevorcabtagene autoleucel ha anche ricevuto la designazione di Breakthrough Therapy dall'ANMP nel 2020. CT071 è un candidato alla terapia con cellule T CAR sviluppato utilizzando la piattaforma proprietaria CARcelerateTM di CARsgen che ha come target GPRC5D per il trattamento di MM R/R o di leucemia plasmacellulare recidivata/refrattaria ("PCL R/R"). In Cina è in corso un IIT (NCT05838131) per valutare la sicurezza e l'efficacia di CT071 per il trattamento del MM R/R o della PCL R/R.