CARsgen Therapeutics Holdings Limited ha annunciato che sono state presentate alla Food and Drug Administration (FDA) le risposte relative allo stato del piano di Azioni Correttive e Preventive (CAPA). Questa presentazione è legata alle osservazioni identificate nel Modulo 483 emesso dopo l'ispezione dell'FDA nel dicembre 2023 del sito di produzione clinica di Durham, Carolina del Nord. Tutti i lavori relativi stanno procedendo senza intoppi secondo il calendario precedentemente stabilito.

L'Azienda si impegna a lavorare a stretto contatto con la FDA per dare priorità alla qualità della produzione durante gli studi clinici.