CARsgen Therapeutics Holdings Limited ha annunciato che AB011 in combinazione con l'anticorpo monoclonale atezolizumab, l'inibitore del checkpoint PD-L1 di Roche, insieme alla chemioterapia (capecitabina e oxaliplatino) ha ottenuto l'autorizzazione IND da parte del CDE per il trattamento di prima linea del carcinoma gastrico/giunzione gastroesofagea Claudin18.2 (CLDN18.2) positivo, non resecabile, localmente avanzato, ricorrente o metastatico. AB011 è un anticorpo monoclonale (mAb) CLDN18.2 umanizzato che ha ricevuto l'approvazione di un nuovo farmaco sperimentale (IND) dalla National Medical Products Administration (NMPA) per il trattamento dei tumori solidi CLDN18.2 positivi. CARsgen sta conducendo uno studio clinico di Fase I di AB011 per il trattamento dei tumori solidi positivi al CLDN 18.2 in Cina, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare dell'infusione di AB011.

L'azienda ha completato l'arruolamento delle coorti di Fase I in monoterapia e in combinazione con la chemioterapia. Gli aggiornamenti dei dati dello studio di Fase Ib (AB011-ST-01, NCT04400383) sono stati presentati come poster al Simposio sui tumori gastrointestinali (GI) dell'ASCO 2023, che si terrà a gennaio 2023.