CARsgen Therapeutics Holdings Limited ha annunciato che un abstract di zevorcabtagene autoleucel ("zevor-cel", codice R&D: CT053, un prodotto candidato CAR-T autologo contro il BCMA) è stato accettato come presentazione di un poster al prossimo Meeting annuale della Società Americana di Ematologia (l'"ASH") del 2023. Zevor-cel (CT053) è un candidato di prodotto autologo a base di cellule CAR T BCMA, completamente umano, per il trattamento del tumore al seno R/R. La New Drug Application (NDA) per zevor-cel si basa sui dati di Fase I/II dello STUDIO LUMMICAR 1 in Cina, che è stato accettato dall'NMPA.

CARsgen sta conducendo uno studio clinico di Fase 1b/2 LUMMICAR STUDY 2 in Nord America, per valutare la sicurezza e l'efficacia di zevor-cel per il MM R/R. Zevor-cel ha ricevuto le designazioni Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) e Orphan Drug dalla FDA statunitense nel 2019, nonché le designazioni Priority Medicines (PRIME) e Orphan Medicinal Product dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) rispettivamente nel 2019 e nel 2020. Zevor-cel ha anche ricevuto la designazione di Breakthrough Therapy dall'NMPA nel 2020.