Il consiglio di amministrazione di CARsgen Therapeutics Holdings Limited ha annunciato che i risultati del follow-up finale dello studio CT041-CG4006 (NCT03874897), avviato dallo sperimentatore, di satricabtagene autoleucel (satri-cel, CT041) (un prodotto candidato CAR T-cell autologo contro la Claudina18.2) sono stati pubblicati su Nature Medicine il 3 giugno 2024. I dati sono stati presentati come presentazione orale al Meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) del 3 giugno 2024, dalle 12.30 alle 15.30, ora solare orientale. Ulteriori dettagli sono stati pubblicati sul sito web aziendale https://www.carsgen.com.

L'articolo pubblicato su Nature Medicine era intitolato Claudin18.2-specific CAR T Cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results. L'abstract del meeting annuale ASCO 2024 è stato intitolato Terapia con cellule T Chimeric Antigen Receptor mirate alla Claudina 18.2 per i pazienti con tumori gastrointestinali: Risultati finali dello studio di fase 1 CT041- CG4006. Satri-cel è un prodotto candidato CAR T autologo contro la proteina Claudin18.2 che potenzialmente può essere il primo della classe a livello globale.

Satri-cel è stato sviluppato per il trattamento dei tumori solidi positivi alla Claudina 18.2, con un focus primario sul cancro gastrico/giunzione gastroesofagea (GC/GEJ) e sul cancro del pancreas (PC). Le sperimentazioni in corso includono studi avviati dagli sperimentatori (CT041-CG4006, NCT03874897), uno studio clinico confermativo di Fase II per il GC/GEJ avanzato in Cina (CT041- ST-01, NCT04581473), uno studio clinico di Fase I per la terapia adiuvante del PC in Cina (CT041-ST-05, NCT05911217) e uno studio clinico di Fase 1b/2 per l'adenocarcinoma gastrico o pancreatico avanzato in Nord America (CT041-ST-02, NCT04404595). Satri-cel ha ottenuto la designazione Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) dalla FDA statunitense per il trattamento del GC/GEJ avanzato con tumori Claudin18.2-positivi nel gennaio 2022 e ha ottenuto l'idoneità PRIME dall'EMA per il trattamento del carcinoma gastrico avanzato nel novembre 2021.

Satri-cel ha ricevuto la designazione di Farmaco Orfano dalla FDA statunitense nel 2020 per il trattamento di GC/GEJ e la designazione di Prodotto Medicinale Orfano dall'EMA nel 2021 per il trattamento del cancro gastrico avanzato.