GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)

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Guard Therapeutics riceve l'approvazione dell'Agenzia svedese per i prodotti medici per condurre uno studio clinico su RMC-035 nel trapianto di rene.

01-06-2022 | 16:30

Guard Therapeutics annuncia che l'azienda ha ricevuto l'approvazione dall'Agenzia Svedese per i Prodotti Medici (MPA) per avviare uno studio clinico di fase 1b con il farmaco sperimentale RMC-035 (ROSgard) in pazienti sottoposti a trapianto di rene. Grazie allo studio previsto, l'azienda sta espandendo il programma di sviluppo clinico di RMC-035 in una seconda indicazione con un bisogno significativo di trattamenti protettivi per i reni. Lo studio includerà fino a 12 individui con l'obiettivo primario di valutare le proprietà farmacocinetiche di RMC-035 in questa popolazione di pazienti. L'azienda dovrebbe presentare i risultati completi dello studio nella prima metà del 2023. Ogni anno, in tutto il mondo, vengono eseguiti quasi 100.000 trapianti di rene. In relazione al trapianto di rene, soprattutto con un donatore deceduto, spesso si verificano lesioni ai tessuti a causa della mancanza di ossigeno, poiché l'organo si trova all'esterno del corpo e senza apporto di sangue. Nonostante il successo dell'intervento, la lesione spesso porta a un deterioramento della qualità e della funzione del rene trapiantato, sia a breve che a lungo termine. Se il rene trapiantato non funziona correttamente dopo il trapianto, a volte è necessario il trattamento dialitico, che riduce anche la sopravvivenza prevista del rene e compromette la prognosi a lungo termine. Il farmaco sperimentale RMC-035 di Guard Therapeutics ha dimostrato in studi precedenti un elevato potenziale di prevenzione delle lesioni tissutali legate a un apporto limitato di ossigeno, le cosiddette lesioni da ischemia-riperfusione. RMC-035 è attualmente in fase di valutazione in uno studio globale di Fase 2 (AKITA) per la prevenzione e il trattamento delle lesioni renali acute associate alla chirurgia cardiaca. Attraverso lo studio di fase 1b previsto, il programma di sviluppo clinico si sta espandendo in un'altra indicazione con una significativa necessità medica insoddisfatta e un potenziale per la designazione di farmaco orfano. Lo studio di fase 1b di RMC-035 è in aperto e senza gruppo di controllo e si prevede che includa 8–12 pazienti sottoposti a trapianto di rene presso il Karolinska University Hospital di Huddinge. Inizialmente, otto pazienti saranno arruolati in due gruppi di dosi e, dopo un'analisi farmacocinetica intermedia, si deciderà di procedere eventualmente a un terzo gruppo di dosi opzionale. L'endpoint primario comprende le proprietà farmacocinetiche chiave di RMC-035 e i risultati costituiranno la base per la progettazione di un potenziale studio di Fase 2 (efficacia) successivo, con l'obiettivo di migliorare la funzione renale dopo il trapianto di rene da donatore deceduto. L'inizio dello studio è previsto per il terzo trimestre di quest'anno e i risultati completi dello studio saranno disponibili nella prima metà del 2023.


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Dati finanziari
Fatturato 2022 - - -
Risultato netto 2022 -70,3 M -6,76 M -6,64 M
Liqui. netta 2022 112 M 10,7 M 10,5 M
P/E ratio 2022 -3,89x
Rendimento 2022 -
Capitalizzazione 327 M 31,4 M 30,9 M
VS / Fatturato 2022 -
VS / Fatturato 2023 -
N. di dipendenti 10
Flottante 67,9%
Grafico GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)
Durata : Periodo :
Guard Therapeutics International AB (publ): grafico analisi tecnica Guard Therapeutics International AB (publ) | MarketScreener
Grafico a schermo intero
Evoluzione del Conto dei Risultati
Consensus
Vendita
Buy
Raccomandazione media Buy
Numero di analisti 1
Ultimo prezzo di chiusura 0,95 SEK
Prezzo obiettivo medio 2,50 SEK
Differenza / Target Medio 162%
Revisioni EPS
Dirigenti e Amministratori
Tobias Larsson Agervald President & Chief Executive Officer
Karin Botha Chief Financial Officer
Johan Bygge Chairman
Sara Thuresson Head-Clinical Operations
Michael Reusch Chief Medical Officer
Settore e Concorrenza
Var. 1genCapi. (M$)
GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)-27.69%31
MODERNA, INC.-37.79%65 706
IQVIA HOLDINGS INC.-13.27%45 640
LONZA GROUP AG-26.68%43 587
SEAGEN INC.10.47%31 450
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.31.58%27 384