Guard Therapeutics ha annunciato i risultati completi dello studio clinico di Fase 1b del farmaco sperimentale RMC-035 nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. I risultati dello studio confermano l'analisi dei dati preliminari precedentemente positivi e dimostrano le proprietà farmacocinetiche favorevoli di RMC-035, senza effetti avversi gravi associati al farmaco in sperimentazione. Tutti gli otto pazienti dello studio hanno ricevuto il trattamento con RMC-035.

Lo studio in aperto senza braccio di controllo mirava a valutare la farmacocinetica e la sicurezza di RMC-035 nel contesto del trapianto di rene. RMC-035 è stato somministrato una volta al giorno per cinque giorni, con un totale di cinque dosi, nell'intervallo di dosaggio da 0,3 a 0,6 mg/kg. La prima dose è stata somministrata durante la procedura chirurgica, cioè il trapianto di rene stesso.

Parallelamente, è in corso uno studio globale di Fase 2 (AKITA) per valutare l'effetto di protezione renale di RMC-035 nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto. I risultati principali dello studio AKITA dovrebbero essere disponibili nell'autunno del 2023 e costituiranno la base per il proseguimento dello sviluppo clinico di RMC-035 sia nella chirurgia cardiaca che nel trapianto di rene.