AnHeart Therapeutics e Innovent Biologics, Inc. hanno annunciato che il Center for Drug Evaluation (CDE) della National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha accettato una seconda New Drug Application (NDA) per taletrectinib, un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) ROS1 di nuova generazione. Questa NDA è per taletrectinib come trattamento di prima linea per i pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico ROS1-positivo che non sono stati precedentemente trattati con TKI ROS1. Nel 2023, l'NMPA cinese ha accettato la prima NDA di taletrectinib e ha concesso la designazione di revisione prioritaria per i pazienti adulti con NSCLC ROS1-positivo localmente avanzato o metastatico, precedentemente trattati con TKI ROS1.

Entrambe le NDA in Cina si basano sui risultati positivi dello studio di Fase 2 TRUST-I (NCT04395677). I dati di un'analisi ad interim di TRUST-I sono stati presentati al Congresso Europeo sul Cancro Polmonare (ELCC) 2023 e si prevede di presentare ulteriori dati di TRUST-I in occasione di un prossimo incontro medico nel 2024.